- Annex 1
- Steril-Filtration
- PUPSIT
- Filter-Technik und Testmethoden
- Produktspezifische Filtervalidierung

Inhalt

Aseptische Herstellung inklusive Sterilisation über Filtration ist mit den modernen biologischen Arzneimitteln immer wichtiger geworden und aus dem Alltag der Produktion nicht mehr wegzu…

– Annex 1
– Contamination Control Strategy
– Quality Risk Management
– aseptisch
– steril

Kürzlich fand die Auftaktveranstaltung zu der Online-Seminar-Serie zum Thema «Annex 1» statt. Mit rund 100 Teilnehmern ist diese auf großes Interesse gestoßen. Ziel des ersten Online-Seminars war es, einen Einblick…

We offer the ISPE D/A/CH Online Workshop 'Pharma´s Journey to Digital Manufacturing (OWN it - DRIVE it - WIN it)', which is still in great demand, as a virtual online Workshop.

Speakers have already confirmed their participation and the agenda is in progress to be only slightly amended for the virtual…

About this Workshop

The pharma industry is undergoing a significant transformation due to digital technologies. Techniques such as visualization, modeling, automation, machine learning and artificial intelligence are dematerializing traditional processes and facilities, and drive productivity through…

Das Erscheinen der neuen europäischen Monographie zur Herstellung von Wasser für Injektionszwecke (Water for Injection, WFI) ist das Ergebnis von Diskussionen, Analysen und Gesprächen.

In dieser Monographie sind im Abschnitt Produktion, als gleichwertige Alternative zu Destillationsverfahren, nun auch M…

Unter diesem Titel greifen wir Themen auf die die Pharmaindustrie bewegen und uns, mit unserem gemeinsamen Bezug zur pharmazeutischen Produktion, antreiben. Vorausschauen, und heute schon an neuen technischen und GMP - gerechten Lösungen arbeiten, das zeigt sich deutlich im Bereich steriler und ase…

Allgegenwärtig wird uns in Medien und Vorträgen vermittelt, daß die Pharmaindustrie der Transformation neuer Technologien in das Produktionsumfeld hinterherhinkt. Derweil andere Industrien Digital schon weiter fortgeschritten sind.

Auch die Pharmaindustrie befindet sich seit dem Aufkommen digitaler Tech…

1980 fanden sich in den USA technisch orientierte Mitarbeiter der Pharmaindustrie und gründeten die ISPE. Sie ist, weltweit agierend, konzentriert auf GMP-orientierte Weiterbildung und Effizienzsteigerung in pharmazeutischen Produktionsprozessen.
1993, 13 Jahre nach Gründung der ISPE in USA, haben In…

Das Thema Containment (in seinen Abstufungen Light bis High) bewegt die Pharmaindustrie. Viele neu eingeführte Medikamente wirken schon in geringer Dosierung – ihre Inhaltsstoffe sind hochaktiv. Für Patienten ist diese Entwicklung eine Chance, für Hersteller zugleich eine Herausforderung. Niedr…

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Die regulatorischen Anforderungen in der produzierenden Pharmaindustrie gelten für den gesamten Bereich der Wertschöpfungskette, zum Wohl und zum Schutz des Patienten. Sie zu kennen, und ihre Anforderungen regularienkonform in die Praxis umzusetzen, stellt hohe Anforderungen an die Mi…