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SILMOTION Schlauch / SILMOTION tubing BRAIDMOTION Schlauch / BRAIDMOTION tubing THERMMOTION Schlauch / THERMMOTION tubing
  • Company

Global Polymer Specialist Launches Biopharma Fluid Processing Portfolio, Reveals New Brand for Tubing, and Solidifies Commitment with New Manufacturing Facility.

RAUMEDIC focused on “Serving Pharma”

RAUMEDIC, a leading global provider of polymer-based product solutions for the medical and pharmaceutical industries, has extended its portfolio for biopharmaceutical fluid processing products and launched a new brand for biocompatible tubing. Further, the company is expanding its global headquarter…

Chromatograpische Systeme enthalten zahlreiche Komponenten, die regelmäßig geprüft und gewartet werden müssen, um das präzise Arbeiten der Geräte sicherzustellen. (Quelle: AnaTox GmbH & Co. KG) Chromatograpische Systeme enthalten zahlreiche Komponenten, die regelmäßig geprüft und gewartet werden müssen, um das präzise Arbeiten der Geräte sicherzustellen. (Quelle: AnaTox GmbH & Co. KG) Chromatograpische Systeme enthalten zahlreiche Komponenten, die regelmäßig geprüft und gewartet werden müssen, um das präzise Arbeiten der Geräte sicherzustellen. (Quelle: AnaTox GmbH & Co. KG) Viele Laborbereiche verschiedener Branchen nutzen für eine präzise Stofftrennung chromatographische Systeme. (Quelle: AnaTox GmbH & Co. KG)
Sämtliche Parameter werden kontinuierlich überwacht und die erfassten Ergebnisse – inklusive aller Roh- und Metadaten – in der eigenen AIQ-Datenbank gespeichert, sodass sie nicht durch externe Zugriffe manipuliert werden können. (Quelle: AnaTox GmbH & Co. KG) Detlef Wilhelm ist Geschäftsführer der AnaTox GmbH & Co. KG und hat mit der AIQ-Software eine ALCOA-konforme Qualifikationssoftware für chromatographische Systeme entwickelt. (Quelle: AnaTox GmbH & Co. KG)
  • EDP, Hardware, Software

Chromatographische Systeme

Bevor der Warning Letter kommt: Wieso eine digitale, manipulationssichere und automatische Geräte-Qualifizierung hohe Datenintegrität gewährleistet

Ohne verlässliche und lückenlose Forschungsdaten gibt es auch keine Zulassung für beispielsweise neue Medikamente. Daher sind Labore weltweit bei ihrer Dokumentation u.a. dazu verpflichtet, die ALCOA-Richtlinien der amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) für ihre Messsysteme einzuhalt…

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