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Die Pajunk GmbH entwickelt und produziert verschiedene Medizintechnikprodukte. Am Hauptsitz im baden-württembergischen Geisingen wurde ein neues Produktions- und Logistikzentrum mit einem Reinraum der GMP-Klasse D erbaut, der eine Fläche von 1.015 m2 umfasst. (Quelle: bc-technology GmbH) Im neuen Reinraum werden verschiedene Arbeitsschritte durchgeführt: Dazu zählt unter anderem die Herstellung von Produkten für die Biopsie und Anästhesie sowie Prüf- und Verpackungsvorgänge. (Quelle: bc-technology GmbH) Im neuen Reinraum werden verschiedene Arbeitsschritte durchgeführt: Dazu zählt unter anderem die Herstellung von Produkten für die Biopsie und Anästhesie sowie Prüf- und Verpackungsvorgänge. (Quelle: bc-technology GmbH) Einige Komponenten werden mit Hilfe des Kunststoffspritzgussverfahrens hergestellt. Die Produktion im Reinraum hat jedoch den Nachteil, dass die Maschinen sehr viel Wärme entwickeln, was einen hohen Energieverbrauch durch die installierten Klimageräte nach sich zieht. Deshalb entwickelte bc-technology gemeinsam mit dem Spritzgussmaschinenhersteller ein Konzept, das es ermöglicht, die Maschinen in die Reinraumwand zu integrieren, ohne dass sich unerwünschte Partikel entwickeln können. (Quelle: bc-technology GmbH) Einige Komponenten werden mit Hilfe des Kunststoffspritzgussverfahrens hergestellt. Die Produktion im Reinraum hat jedoch den Nachteil, dass die Maschinen sehr viel Wärme entwickeln, was einen hohen Energieverbrauch durch die installierten Klimageräte nach sich zieht. Deshalb entwickelte bc-technology gemeinsam mit dem Spritzgussmaschinenhersteller ein Konzept, das es ermöglicht, die Maschinen in die Reinraumwand zu integrieren, ohne dass sich unerwünschte Partikel entwickeln können. (Quelle: bc-technology GmbH) Einige Komponenten werden mit Hilfe des Kunststoffspritzgussverfahrens hergestellt. Die Produktion im Reinraum hat jedoch den Nachteil, dass die Maschinen sehr viel Wärme entwickeln, was einen hohen Energieverbrauch durch die installierten Klimageräte nach sich zieht. Deshalb entwickelte bc-technology gemeinsam mit dem Spritzgussmaschinenhersteller ein Konzept, das es ermöglicht, die Maschinen in die Reinraumwand zu integrieren, ohne dass sich unerwünschte Partikel entwickeln können. (Quelle: bc-technology GmbH) Die Spritzgussmaschine befindet sich im Schwarzbereich des neuen Produktions- und Logistikzentrums. Sie lässt sich jedoch vom Reinraum aus be- und entladen. Für den Spritzbereich wurde eine horizontal strömende Filter-Fan-Unit (FFU) an das Gehäuse der Spritzgussmaschine als Schutzzone angebaut, damit sich die Bauteile stets unter Reinraumbedingungen befinden. (Quelle: bc-technology GmbH) Die Spritzgussmaschine befindet sich im Schwarzbereich des neuen Produktions- und Logistikzentrums. Sie lässt sich jedoch vom Reinraum aus be- und entladen. Für den Spritzbereich wurde eine horizontal strömende Filter-Fan-Unit (FFU) an das Gehäuse der Spritzgussmaschine als Schutzzone angebaut, damit sich die Bauteile stets unter Reinraumbedingungen befinden. (Quelle: bc-technology GmbH) Bei der Planung des Reinraums musste bc-technology die Anforderung von Pajunk beachten, dass auch nachträglich noch Maschinen angebunden werden können, die zeitlich versetzt und unabhängig voneinander in Betrieb genommen werden sollen. (Quelle: bc-technology GmbH) Im Bereich des Besucherflurs verfügt der Reinraum über eine raumhohe, großflächige Glaswand. (Quelle: bc-technology GmbH)
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Reinraumlösungen für die Herstellung von Medizintechnik - Ausgeklügeltes Konzept ermöglicht nachträgliche Installation weiterer Maschinen

Eine saubere Angelegenheit: Integration von Spritzgussmaschinen in die Reinraumwand senkt Energiekosten und verhindert Partikeleintritt

Seit den 1960er-Jahren entwickelt und produziert die Pajunk GmbH verschiedene Produkte für die Medizintechnik. Um die Kontamination durch Keime und Partikel zu unterbinden, muss die Herstellung in Reinräumen erfolgen, die den hohen Anforderungen des EG-GMP-Leitfades entsprechen. Die Produktion von…
Wie die Implementierung eines Sauberraumsystems aussehen kann, zeigte das CEC beispielhaft anhand einer Demoanlage auf der parts2clean 2018 in Stuttgart. (Quelle: Nerling Systemräume GmbH) Der Standverbund gewährte einen Komplettüberblick über die gesamte Prozesskette der Bauteilsauberkeit einschließlich der Qualitätssicherung. (Quelle: Nerling Systemräume GmbH) Am Stand wurde auf zwei eigens gestaltete MindMap-Tableaus zu den Themen „Reinigung“ und „Prüfung“ eingegangen. Sie zeigen die gesamte Logik der Bauteilreinigung beziehungsweise -prüfung und die zu beachtenden Einflussfaktoren. Auf der CEC-Homepage stehen sie zum Download zur Verfügung. (Quelle: Nerling Systemräume GmbH) Knackpunkt Entpacken: Als eine Schwachstelle in der Sauberkeitskette kristallisierte sich der Sektor Logistik heraus – also die Strecke zwischen dem Ende des Reinigungsvorgangs und der weiteren Verwendung des Bauteils. (Quelle: Nerling Systemräume GmbH)
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Kontaminationsrisiko sensibler Bauteile senken

Schwachstelle Logistik: Optimale technische Sauberkeit bis zur Endmontage ist nur unter Einbezug von Transport, Lagerung und Entpacken möglich

Bereits mikroskopisch kleine Partikel können die Funktionsfähigkeit von empfindlichen Bauteilen massiv beeinträchtigen. In Branchen wie der Automobilindustrie, dem Maschinenbau oder der Mikromechanik, in denen immer kleinere Komponenten gefordert werden, gewinnt die technische Sauberkeit daher zu…
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