Regulatorische Vorgaben

Die regulatorischen Vorgaben zur Guten Distributionspraxis von Arzneimitteln sind eine konsequente Weiterführung der bei der Herstellung von Arzneimitteln angewandten Regeln zur Guten Herstellungspraxis. Damit ist ein weiterer Schritt zur Qualitätssicherung von Arzneimitteln…

ABOUT VCCN

The Dutch Contamination Control Society (VCCN) was founded in 1988 for everybody involved in contamination control and the belonging facilities. Through actual knowledge transfer and jointly exchange of experiences the VCCN endeavors continiously to an optimalisation of the profesionalism…

Die Schweizerische Gesellschaft für Reinraumtechnik (SRRT, bzw. Swiss Contamination Control · SwissCCS) ist eine Non-Profitvereinigung mit ca. 300 Mitgliedern aus Industrie und Privatpersonen, welche sich mit der Kontaminationskontrolle, als auch im Anlagenbau für alle Belange im Reinraum beschäftigt.

Be…

Mit teilweise überraschendem Ergebnis nahmen mehr als 70 Unternehmen aus unterschiedlichen Bereichen der Automobilindustrie am ersten Ringversuch zur Ermittlung der Wiederfindungsrate von Testpartikeln teil. Darunter namhafte OEMs, Tier 1 und Tier 2 sowie viele Laboratorien in denen Sauberkeitsunte…

Im Oktober 2016 startet Marhan - Normpartikel den ersten Ringversuch für zur Ermittlung der Wiederfindungsrate von Testpartikeln gemäß VDA 19 Teil 1. Mit ihrer Teilnahme erhalten Unternehmen und Prüflabore, in denen Sauberkeitsuntersuchungen gemäß VDA 19 Teil 1 durchgeführt werden, einen Nach…

Fortlaufend kompakter werdende Komponenten, höhere Leistungsdichten, geringere Emissionswerte, Sicherheitssysteme, Fahrerassistenzsysteme, niedriger Verbrauch sind einige der Vokabeln im modernen Automotivsektor. Und das alles bei sinkenden Herstellkosten? Ein ehrgeiziges Ziel, das dennoch in den v…

Mit den neuen Kapiteln 3 und 5 und dem Anhang 15 des EU GMP-Leitfadens ist ein neues Zeitalter für die Ermittlung der gesundheitsbasierten Grenzwerte für die Reinigung von Mehrzweckanlagen eingeläutet. PDE, was tun? Das war die entscheidende Frage die den Teilnehmern des PTS Connect Webinars PDE…

„Partikelstandard“ bezeichnet eine neue kostengünstige Weiterentwicklung des in 2014 mit dem 1. Platz des Fraunhofer Reinheitstechnikpreises „Clean 2014“ ausgezeichneten Gebrauchsnormals für Sauberkeitsuntersuchungen. Das Gebrauchsnormal besteht aus einem Objektträger aus Glas, aus genorm…

Ein Vierteljahrhundert gewachsenes und erprobtes know how

Das STZ EURO in Offenburg wurde 1987 als Transferzentrum der Steinbeis-Stiftung gegründet. Die zum Steinbeisverbund zugehörige Steinbeis GmbH & Co. KG für Technologietransfer umfasst derzeit über 1000 Steinbeis-Unternehmen, die für ih…

Voraussichtlich Ende des Jahres soll die neue DIN 12980 „Laboreinrichtungen – Sicherheitswerkbänke und Isolatoren für Zytostatika und sonstige CMR-Arzneimittel“ in Kraft treten. Das erklärte Egon Buchta, Obmann des zuständigen Arbeitsausschusses im DIN-Normenausschuss „Laborgeräte und L…