STZ EURO Die Reinraumspezialisten

Ein Vierteljahrhundert gewachsenes und erprobtes know how

Das STZ EURO in Offenburg wurde 1987 als Transferzentrum der Steinbeis-Stiftung gegründet. Die zum Steinbeisverbund zugehörige Steinbeis GmbH & Co. KG für Technologietransfer umfasst derzeit über 1000 Steinbeis-Unternehmen, die für ihre Kunden beratend tätig werden. Das STZ EURO in Offenburg ist auf Reinraumtechnik, Lüftungstechnik und Energietechnik spezialisiert. Durch Betreuung von Diplom-, Bachelor und Masterarbeiten, Mitarbeit in Fachgremien, Mitwirkung bei Forschungsprojekten und Eigenentwicklungen im Bereich der Reinraum-Messtechnik ist das Unternehmen immer auf dem aktuellen Stand der Technik. Seine Kunden haben dadurch die Sicherheit, bei Neu- und Umbauprojekten in moderne, effiziente und funktionelle Technik zu investieren. Die gut ausgebildeten Ingenieure des STZ EURO beraten herstellerunabhängig und mit hohem Qualitätsanspruch.

Reinraumtechnik: Reinräume stellen höchste Ansprüche an die Qualität. Gleichzeitig wächst der Kostendruck und die Anforderungen an die Dokumentation. Die Mitarbeiter des STZ EURO sind mit den relevanten Prozessen und Reinraumbedingungen der Pharmaindustrie und der Mikroelektronik vertraut.

Konzepte: Die Experten des STZ EURO beraten die Kunden herstellerneutral bei der Erstellung von Reinraum- und Energiekonzepten, so dass die gültigen Regelwerke eingehalten und die Folgekosten für Energie- und Medienverbrauch sowie Instandhaltungs- und Qualifizierungsaufwand minimiert werden. Die Kunden werden mit Erfahrung begleitet ausgehend von der Festlegung der Benutzeranforderungen (URS) über den Entwurf bis hin zur Qualifizierung.

Qualifizierung: Unterstützung finden die Kunden auch bei der Qualifizierung von Reinräumen und reinraumtechnischen Anlagen im Neubau und Bestand. Damit wird sichergestellt, dass die geforderten Spezifikationen und Qualitätsanforderungen z.B. nach GMP eingehalten werden. Gleichzeitig wird darauf geachtet, den Aufwand für die Qualifizierung auf die tatsächlichen Erfordernisse zu beschränken, unter Berücksichtigung der gültigen Regelwerke.

Höchstes Ziel: Betriebssicherheit - Minimierung von Störungen und Ausfällen

Qualifizierungsmessungen: Die erfahrenen und flexiblen Messingenieure des STZ EURO führen die Abnahme- und Qualifizierungsmessungen von reinen Bereichen und zugehörigen reinraumtechnischen Anlagen durch. Mit modernem, aktuell kalibriertem und qualitätsüberwachtem Mess-Equipment und intensiv geschultem Personal wird zuverlässig und reproduzierbar festgestellt, ob die geforderten Spezifikationen eingehalten werden. Bei Abweichungen wird sofort reagiert und in Abstimmung mit dem Kunden werden Korrekturmaßnahmen umgesetzt. Die Dokumentation der Messergebnisse und der Randbedingungen ist lückenlos nachvollziehbar und erfüllt die Qualitätsanforderungen z. B. nach GMP.

Maximale Energieeffizienz

Energieoptimierung: Das STZ EURO optimiert bestehende reinraumtechnische Anlagen zur Sicherstellung eines energieoptimalen und wirtschaftlichen Betriebs der Anlagen unter Einhaltung der Qualitätsanforderungen und der Betriebssicherheit und unter Berücksichtigung der VDI 2083-4.2.

Strömungsoptimierung: Insbesondere in Bereichen mit turbulenzarmer Verdrängungsströmung müssen Wirbelbildungen, Turbulenzen, Induktionsströmungen, Querströmungen, Auftriebsströmungen usw. soweit wie möglich vermieden werden. Die Firma unterstützt den Kunden beim Design, bei der Risikoanalyse und bei der messtechnischen Überprüfung und Bewertung der Strömung. Es werden menügeführte Strömungs-Videos für definierte Betriebsweisen und Personaleingriffe erstellt, die für viele der Kunden überzeugende Informationen zur Verdeutlichung der Prozesssicherheit im Rahmen von Inspektionen (z.B. FDA) darstellen.

Schwachstellenanalyse: Bei unerklärbarem und häufigem Auftreten von OOS-Ereignissen wird ein neutraler, vertrauenswürdiger und fachkompetente Partner zur Klärung der Ursachen und Erarbeitung von Verbesserungsvorschlägen benötigt. Mit seiner mehr als 20-jährigen Erfahrung im Bereich der Reinraumtechnik und mit seinem umfangreichen Mess-Equipment kann das Unternehmen helfen, Probleme dauerhaft zu lösen.

Weltweit für Kunden im Einsatz

Barrieresysteme: Das STZ EURO unterstützt Hersteller von Barrieresystemen bei der luft- und strömungstechnischen Optimierung Ihrer Systeme. Es hilft dem Kunden bei der Implementierung seiner Systeme in den Reinraumbereich beim Kunden und klärt die relevanten Schnittstellen. Zudem unterstützt es den Kunden bei der Inbetriebnahme im Rahmen des FAT und beim Kunden vor Ort. Der Vorteil besteht darin, dem Kunden optimierte Reinraumanlagen zu übergeben, die den energieeffizienten und wirtschaftlichen Betrieb unter Einhaltung der Qualitätsanforderungen und der Betriebssicherheit sicherstellen.

Reinraumtauglichkeit: Betreiber von Reinräumen müssen dafür Sorge tragen, dass abhängig von der definierten Luftreinheit geeignetes reinraumtaugliches Equipment insbesondere im Umfeld von kritischen Prozessschritten zum Einsatz kommt. Ein mögliches Verfahren zur Bewertung der Reinraumtauglichkeit liefert die VDI 2083, Blatt 9.1. Das STZ EURO führt solche Analysen zur Minimierung der Partikelfreisetzung und der Störeinflüsse bei der Umströmung durch. Die optimierten Komponenten können danach z. B. beim Fraunhoferinstitut IPA zertifiziert werden.

Reinraumschulung: Betreiber von reinraumtechnischen Anlagen und Betriebspersonal im Reinraum müssen regelmäßig geschult werden. Das Unternehmen führt individuelle Reinraumschulungen auch als Inhouse-Schulungen durch, z. B. korrektes aseptisches Arbeiten auf Basis von Strömungsvisualisierungen.

Reinraumdichtheit/Raumdruckstabilität: Für verschiedene Reinraumanwendungen gelten höchste Produkt- und/oder Personenschutzanforderungen, die wiederum sehr dichte Reinräume erfordern. Die Firma unterstützt den Kunden dabei, die Dichtheitsanforderungen an Reinräume und Lüftungssysteme zu definieren, baubegleitend zu überwachen und den Dichtheitsnachweis im Rahmen der Inbetriebnahme oder Qualifizierung zu führen. Zudem sind die Spezialisten in der Lage, die komplexen Herausforderungen durch - bei hoher Raumdichtheit - schwierige Raumdruckregelkreise zu beherrschen und für stabile Raumdruckverhältnisse zu sorgen.