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All publications for the rubric Evaluation means and methods

VelaLabs GmbH Block (R) Isolator (Bild: Tentamus Group GmbH)
  • Testing and detection equipment

Die Sterilitätsprüfung ist der finale Freigabetest für viele lebenswichtige Produkte, bevor diese an den Patienten weitergegeben werden können.

Sterilitätsprüfung bei VelaLabs – Darum hat sie so einen hohen Stellwert für uns

Eine ganze Produktionscharge hängt oftmals von einem negativen Sterilitätsergebnis (no growth) ab und es kann bei Ausfall dieser Charge für den Patienten zu wesentlichen Behandlungsverzögerungen und eventuell zu einer schwerwiegenden Verschlechterung des Gesundheitszustandes aufgrund nicht vorha…

Chromatograpische Systeme enthalten zahlreiche Komponenten, die regelmäßig geprüft und gewartet werden müssen, um das präzise Arbeiten der Geräte sicherzustellen. (Quelle: AnaTox GmbH & Co. KG) Chromatograpische Systeme enthalten zahlreiche Komponenten, die regelmäßig geprüft und gewartet werden müssen, um das präzise Arbeiten der Geräte sicherzustellen. (Quelle: AnaTox GmbH & Co. KG) Chromatograpische Systeme enthalten zahlreiche Komponenten, die regelmäßig geprüft und gewartet werden müssen, um das präzise Arbeiten der Geräte sicherzustellen. (Quelle: AnaTox GmbH & Co. KG) Viele Laborbereiche verschiedener Branchen nutzen für eine präzise Stofftrennung chromatographische Systeme. (Quelle: AnaTox GmbH & Co. KG)
Sämtliche Parameter werden kontinuierlich überwacht und die erfassten Ergebnisse – inklusive aller Roh- und Metadaten – in der eigenen AIQ-Datenbank gespeichert, sodass sie nicht durch externe Zugriffe manipuliert werden können. (Quelle: AnaTox GmbH & Co. KG) Detlef Wilhelm ist Geschäftsführer der AnaTox GmbH & Co. KG und hat mit der AIQ-Software eine ALCOA-konforme Qualifikationssoftware für chromatographische Systeme entwickelt. (Quelle: AnaTox GmbH & Co. KG)
  • EDP, Hardware, Software

Chromatographische Systeme

Bevor der Warning Letter kommt: Wieso eine digitale, manipulationssichere und automatische Geräte-Qualifizierung hohe Datenintegrität gewährleistet

Ohne verlässliche und lückenlose Forschungsdaten gibt es auch keine Zulassung für beispielsweise neue Medikamente. Daher sind Labore weltweit bei ihrer Dokumentation u.a. dazu verpflichtet, die ALCOA-Richtlinien der amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) für ihre Messsysteme einzuhalt…

Vollständig automatisierte Tests: Ein separates Handlingsystem, basierend auf dem Flächenportal EXCM-30, transportiert und positioniert die Mikrotiterplatte mit dem elektrischen Greifer EHPS-16 zwischen den einzelnen Bearbeitungsschritten. / Fully automated tests: a separate handling system, based on the EXCM-30 planar surface gantry, uses electric griper EHPS-16 to transport and position the microwell plate between the individual processing steps. Nach der manuellen Bestückung kann sich der Bediener seiner eigentlichen Aufgabe widmen, nämlich der Analyse der Ergebnisse. / After manual placement, operators can focus on their actual task, namely analysing the results. Platzsparend: je ein Portal übernimmt das Pipettieren und Dispensieren von Flüssigkeiten sowie den Transport und die Positionierung der Mikrotiterplatte. / Space-saving: one gantry each takes care of pipetting and dispensing liquids as well as transporting and positioning the microwell plate. Hoher Durchsatz: Zwei dreidimensionale Portale mit Pipettier- und Transporteinheiten sorgen für einen vollautomatisierten Ablauf der molekulardiagnostischen Tests. / High throughput: two 3D gantries with pipetting and transport units ensure a fully automated sequence of molecular diagnostic tests.
  • Testing and detection equipment

High throughput testing for many upper respiratory tract pathogens thanks to automation technology

Saving lives worldwide with low-cost molecular diagnostic tests

Fast MDx shows how many pathogens can be detected with unrivalled speed without the need for expensive biosecure laboratories. This near-patient testing system, developed by London-based company Fast MDx, cuts the typical 24 to 48 hour waiting time to just one to two hours. The new system uses autom…

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