UV-Technologien lassen sich vielfältig einsetzen und eröffnen Möglichkeiten für innovative und umweltfreundliche Lösungen. In Zeiten der Corona-Pandemie wird besonders deutlich, welchen Beitrag sie leisten können. Der Verein „Advanced UV for Life e.V. – Verband zur Förderung von UV-Halble…

Die Schweiz gehört zu den attraktivsten Standorten für Biotech-Unternehmen und profitiert von einem anhaltend hohen Kapitalzufluss. Gleichzeitig hat die Schweiz gute Voraussetzungen, ihre starke Position in der Herstellung komplexer Biopharmazeutika weiter auszubauen, wie der wichtigste Biotech-Ko…

Weidmüller treibt als neues Mitglied der „European Clean Hydrogen Alliance“ die erfolgreiche Umsetzung der europäischen Wasserstoffstrategie aktiv mit voran. Mit Unterstützung seiner vielen namhaften Mitglieder verfolgt die Allianz das Ziel, die Wasserstoff-Wertschöpfungskette in ganz Europa…

- Annex 1
- Steril-Filtration
- PUPSIT
- Filter-Technik und Testmethoden
- Produktspezifische Filtervalidierung

Inhalt

Aseptische Herstellung inklusive Sterilisation über Filtration ist mit den modernen biologischen Arzneimitteln immer wichtiger geworden und aus dem Alltag der Produktion nicht mehr wegzu…

Klarstellung zur Frage:
Müssen Firmen, die messtechnische Prüfungen zur Qualifizierung von Reinräumen durchführen, akkreditiert sein?

Nachfolgend die Anforderungen aus den entsprechenden Normen und Richtlinien:

ISO EN DIN 14644:
In dieser Normenreihe werden die Anforderungen an die Messgeräte aufgeführt…

Die Firma Corden Biochem ist ein Unternehmen zur Herstellung von Enzymen. Es ist aus der ehemaligen Sandoz Industrial Products GmbH entstanden.

Aufgrund einer Änderung im Produktportfolio werden zwei noch sehr gut erhaltene Sterilprüfisolatoren inkl. Pea Gasgeneratoren nicht mehr benötigt. Diese w…

Die überarbeitete VDI 2083 Blatt 9.1 gibt Hinweise zur Reinheitstauglichkeit von Betriebsmitteln und raumlufttechnischen Komponenten – von der Planung bis zum Nachweis. Somit hilft sie bei der Erreichung einer spezifizierten Produktqualität. Die Richtlinie bietet eine standardisierte Vorgehenswe…

Anforderungen an Messräume sind vielfältig und können sehr hoch sein. Sie hängen davon ab, was in dem Messraum gemacht werden soll und welche äußeren Bedingungen vorherrschen. Die neue Richtlinie VDI/VDE 2627 Blatt 2 unterstützt bei der Ermittlung und Festlegung der Anforderungen an Messräum…

– Annex 1
– Contamination Control Strategy
– Quality Risk Management
– aseptisch
– steril

Kürzlich fand die Auftaktveranstaltung zu der Online-Seminar-Serie zum Thema «Annex 1» statt. Mit rund 100 Teilnehmern ist diese auf großes Interesse gestoßen. Ziel des ersten Online-Seminars war es, einen Einblick…

Die Pharmaindustrie befindet sich aufgrund digitaler Technologien in einem bedeutenden Wandel. Techniken wie Visualisierung, Modellierung, Automatisierung, maschinelles Lernen und künstliche Intelligenz entmaterialisieren traditionelle Prozesse und Einrichtungen und steigern die Produktivität durc…