Eine ganze Produktionscharge hängt oftmals von einem negativen Sterilitätsergebnis (no growth) ab und es kann bei Ausfall dieser Charge für den Patienten zu wesentlichen Behandlungsverzögerungen und eventuell zu einer schwerwiegenden Verschlechterung des Gesundheitszustandes aufgrund nicht vorha…

Bei Analyse- und Fertigungsverfahren ebenso wie in der Labor- und Prozesstechnik spielt die Beschaffenheit von Roh- und Ausgangsstoffen eine entscheidende Rolle. Detaillierte Informationen über Größe, Anzahl, Zusammensetzung und Verteilung von Partikeln tragen zur Prozesskontrolle und Qualitätss…

VelaLabs stattet seine Einrichtungen mit einem modernen aseptischen Isolators von Block® für Sterilitätstests aus. Dies gewährleistet weiterhin analytische Dienstleistungen nach höchstmöglichen Standards.

Am 25. August 2023, ein Jahr nach seiner Veröffentlichung, trat Anhang 1 zu den Richtlinien für die…

Mit dem clinPAL von Analytik Jena (www.analytik-jena.com) steht medizinisch-technischen Laboren erstmals eine vollautomatisierte Lösung für die Probenvorbereitung und das Probenhandling im Bereich der klinischen Forschung zur Messung mittels ICP-MS zur Verfügung. Das Gerät ist auf den typischen…

Wie sich viele Krankheitserreger in unübertroffener Geschwindigkeit nachweisen lassen, ohne teure biosichere Labore bemühen zu müssen, zeigt Fast MDx. Das Unternehmen aus London entwickelte ein patientennahes Testsystem, das die übliche Wartezeit von 24 bis 48 Stunden auf nur ein bis zwei Stunde…

Was ist ein Labor-Ringversuch?

Ein Labor-Ringversuch ist eine Methode der externen Qualitätssicherung für Messsysteme. Es werden identische Vergleichsproben mit den gleichen Abläufen an unterschiedlichen Messsystemen untersucht. Der Vergleich der Ergebnisse erlaubt es, Aussagen über die Messquali…

ROTI®Plate90 Produkte sind sterile, gebrauchsfertige Nährmedien-Platten zur einfachen mikrobiologischen Analyse. Aufgrund des Durchmessers der Platten von 90 mm eignen sich diese sowohl für den Direktausstrich der Probe als auch für die Untersuchung von keimarmen Flüssigkeiten mittels Membranfi…

Chromatographische Geräte in einem geregelten Umfeld müssen regelmäßig durch die Hersteller selbst oder Prüfeinrichtungen qualifiziert werden. Aufgrund der allgemein geltenden Normen unter anderem aus den Arzneibüchern kommen teils sehr unterschiedliche Verfahren zur Anwendung, sodass jeder Pr…

– Unabhängige Prüfung mit Fokus auf Behördenanforderungen
– Benchmarking unterstützt Standortbestimmung und Operational Excellence-Strategie
– Netzwerkausbau mit Kunden und Branchenmitstreitern fördert neue Methodenansätze

Vetter, eine weltweit führende Contract Development und Manufacturing Organisation (CDMO…

Der Markt für Elektrofahrzeuge ist in Bewegung, der Innovationsdruck im Bereich E-Mobility steigt. Damit steigt auch der Bedarf an schnell verfügbaren Prüflösungen für Standard Temperatur- und Klimatests von Lithium-Ionen Fahrzeugbatterien. weisstechnik und DSA haben hierfür eine mobile, conta…