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Alle Veröffentlichungen zur Rubrik Prüf- und Nachweismittel

VelaLabs GmbH Block (R) Isolator (Bild: Tentamus Group GmbH)
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  • Prüf- und Nachweismittel

Die Sterilitätsprüfung ist der finale Freigabetest für viele lebenswichtige Produkte, bevor diese an den Patienten weitergegeben werden können.

Sterilitätsprüfung bei VelaLabs – Darum hat sie so einen hohen Stellwert für uns

Eine ganze Produktionscharge hängt oftmals von einem negativen Sterilitätsergebnis (no growth) ab und es kann bei Ausfall dieser Charge für den Patienten zu wesentlichen Behandlungsverzögerungen und eventuell zu einer schwerwiegenden Verschlechterung des Gesundheitszustandes aufgrund nicht vorha…
Vollständig automatisierte Tests: Ein separates Handlingsystem, basierend auf dem Flächenportal EXCM-30, transportiert und positioniert die Mikrotiterplatte mit dem elektrischen Greifer EHPS-16 zwischen den einzelnen Bearbeitungsschritten. / Fully automated tests: a separate handling system, based on the EXCM-30 planar surface gantry, uses electric griper EHPS-16 to transport and position the microwell plate between the individual processing steps. Nach der manuellen Bestückung kann sich der Bediener seiner eigentlichen Aufgabe widmen, nämlich der Analyse der Ergebnisse. / After manual placement, operators can focus on their actual task, namely analysing the results. Platzsparend: je ein Portal übernimmt das Pipettieren und Dispensieren von Flüssigkeiten sowie den Transport und die Positionierung der Mikrotiterplatte. / Space-saving: one gantry each takes care of pipetting and dispensing liquids as well as transporting and positioning the microwell plate. Hoher Durchsatz: Zwei dreidimensionale Portale mit Pipettier- und Transporteinheiten sorgen für einen vollautomatisierten Ablauf der molekulardiagnostischen Tests. / High throughput: two 3D gantries with pipetting and transport units ensure a fully automated sequence of molecular diagnostic tests.
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  • Prüf- und Nachweismittel

Hoher Durchsatz bei Tests für viele Erreger der oberen Atemwege dank Automatisierungstechnik

Weltweit Leben retten mit kostengünstigen molekulardiagnostischen Tests

Wie sich viele Krankheitserreger in unübertroffener Geschwindigkeit nachweisen lassen, ohne teure biosichere Labore bemühen zu müssen, zeigt Fast MDx. Das Unternehmen aus London entwickelte ein patientennahes Testsystem, das die übliche Wartezeit von 24 bis 48 Stunden auf nur ein bis zwei Stunde…
Die Chromatographie ist aus modernen Laboren nicht mehr wegzudenken. Dies gilt für die Bereiche der Qualitätskontrolle in der Arzneimittelproduktion sowie der Kosmetikherstellung ebenso wie für den Bereich Food und Life Science. (Quelle: AnaTox GmbH & Co. KG / pixabay.com ) Die Chromatographie ist aus modernen Laboren nicht mehr wegzudenken. Dies gilt für die Bereiche der Qualitätskontrolle in der Arzneimittelproduktion sowie der Kosmetikherstellung ebenso wie für den Bereich Food und Life Science. (Quelle: AnaTox GmbH & Co. KG / pixabay.com ) Viele Laborbereiche verschiedener Branchen arbeiten im regulierten Umfeld, weswegen dort eingesetzte Instrumente regelmäßig qualifiziert werden müssen. (Quelle: AnaTox GmbH & Co. KG / pixabay.com) Viele Laborbereiche verschiedener Branchen arbeiten im regulierten Umfeld, weswegen dort eingesetzte Instrumente regelmäßig qualifiziert werden müssen. (Quelle: AnaTox GmbH & Co. KG / pixabay.com) Die Tests des Tools sind so aufgebaut, dass sie allen gängigen Normen gerecht werden und die Qualifizierung nach dem 4Q-Modell abbilden können. (Quelle: AnaTox GmbH & Co. KG) „Obligatorische Tests werden automatisch angezeigt und aufeinander aufbauend sortiert. So wird sichergestellt, dass kein Test vergessen wird oder abgewählt werden kann“, berichtet Detlef Wilhelm, Geschäftsführer der AnaTox GmbH & Co. KG. (Quelle: AnaTox GmbH & Co. KG) AIQ-Tool
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  • Technik

Intuitive Software leitet manipulationssicher durch den Prozess

Selbst ist der Prüfer: Spezielles Tool erlaubt Labormitarbeitern die herstellerunabhängige Gerätequalifikation des eigenen Equipments

Chromatographische Geräte in einem geregelten Umfeld müssen regelmäßig durch die Hersteller selbst oder Prüfeinrichtungen qualifiziert werden. Aufgrund der allgemein geltenden Normen unter anderem aus den Arzneibüchern kommen teils sehr unterschiedliche Verfahren zur Anwendung, sodass jeder Pr…
Durch nachhaltig robuste Prozesse zeigt sich Vetter als stabiler und zukunftssicherer Partner für Kunden weltweit. © Vetter Pharma International Die Labor-Teams kontrollieren mit Hilfe umfangreicher, innovativer Analysetechniken alle Roh- und Hilfsstoffe, die in der Produktionskette zum Einsatz kommen. © Vetter Pharma International
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  • Prüf- und Nachweismittel

Qualitätskontroll-Labor Ausgangsmaterialien des Pharmadienstleisters unter den besten zehn Prozent der Branche

Top Ergebnis für Vetter beim Benchmarking der Universität St. Gallen

– Unabhängige Prüfung mit Fokus auf Behördenanforderungen
– Benchmarking unterstützt Standortbestimmung und Operational Excellence-Strategie
– Netzwerkausbau mit Kunden und Branchenmitstreitern fördert neue Methodenansätze

Vetter, eine weltweit führende Contract Development und Manufacturing Organisation (CDMO…
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