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Alle Veröffentlichungen zur Rubrik Validierung

Sind Hersteller bei der Produktion von Arzneimitteln und Implantaten auf Zulieferer oder externe Materialien angewiesen, ist die Anwendung eines sogenannten Restricted Access Barrier Systems (RABS) möglich. Diese sorgen für ein hochreines Arbeitsumfeld, in dem Eingriffe nur durch fest installierte Handschuhe möglich sind. Alle Materialien werden durch ein Schleusensystem in den Arbeitsbereich eingebracht, was einen ungestörten Herstellungsprozess garantiert. (Quelle: bc-technology GmbH) HygienicSafe ist für eine Vielzahl von Anwendungsbereichen im GMP-Umfeld optimal angepasst und ermöglicht dadurch ein einwandfreies sowie effizientes Arbeiten nach gesetzlichen Richtlinien und verbindlichen Normen. (Quelle: bc-technology GmbH) HygienicSafe ist für eine Vielzahl von Anwendungsbereichen im GMP-Umfeld optimal angepasst und ermöglicht dadurch ein einwandfreies sowie effizientes Arbeiten nach gesetzlichen Richtlinien und verbindlichen Normen. (Quelle: bc-technology GmbH) HygienicSafe ist für eine Vielzahl von Anwendungsbereichen im GMP-Umfeld optimal angepasst und ermöglicht dadurch ein einwandfreies sowie effizientes Arbeiten nach gesetzlichen Richtlinien und verbindlichen Normen. (Quelle: bc-technology GmbH) Die Bedienung von HygienicSafe-Geräten kann bequem über ein übersichtliches Touch-Panel erfolgen. (Quelle: bc-technology GmbH) Dr.-Ing. (FH) Carsten Gaßner gründete 2005 die bc-technology GmbH und ist seither für die Geschäftsführung verantwortlich. Als Leiter der Abteilung für Gerätetechnik ist er zudem für die Forschung und Entwicklung der Reinraumgeräte des Unternehmens zuständig. (Quelle: bc-technology GmbH)
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Reinheitsklasse A mit HygienicSafe-Geräten

Produkt- und Personenschutz durch Reinraumtechnik: Partikelfreies Arbeiten im GMP-Umfeld mit optimierten HygienicSafe-Geräten

Zahlreiche Arbeitsschritte in der Pharmazie, Medizintechnik, Biotechnologie, Lebensmittel- und Kosmetikindustrie erfordern eine ausgezeichnete Qualität bei der eingesetzten Reinraumtechnik und Dokumentation, um die Produktsicherheit zu gewährleisten und Ausschussquoten zu minimieren. Damit ein sic…

Bei der Arbeit in einem Reinraum gilt es, die gesetzlichen Anforderungen hinsichtlich Partikelfreiheit sowie die korrekten Abläufe unbedingt einzuhalten. (Quelle: Medical Packaging Technology GmbH/OWB-Group gem. GmbH) Besonders in Reinräumen für die Medizintechnik ist es entscheidend, dass die immer komplexer werdenden Systeme und Komponenten genauestens aufeinander abgestimmt sind. Entsprechend hoch gestalten sich auch die Anforderungen, die an die Planung und Konzeptionierung dieser Räumlichkeiten gestellt werden. (Quelle: bc-technology GmbH)
Besonders in Reinräumen für die Medizintechnik ist es entscheidend, dass die immer komplexer werdenden Systeme und Komponenten genauestens aufeinander abgestimmt sind. Entsprechend hoch gestalten sich auch die Anforderungen, die an die Planung und Konzeptionierung dieser Räumlichkeiten gestellt werden. (Quelle: bc-technology GmbH)
Besonders in Reinräumen für die Medizintechnik ist es entscheidend, dass die immer komplexer werdenden Systeme und Komponenten genauestens aufeinander abgestimmt sind. Entsprechend hoch gestalten sich auch die Anforderungen, die an die Planung und Konzeptionierung dieser Räumlichkeiten gestellt werden. (Quelle: bc-technology GmbH)
Auch die richtige Arbeitskleidung spielt für die Reinraumtechnik eine tragende Rolle. Innerhalb des Erlebnis-Workshops wird auch dieses Thema behandelt. (Quelle: bc-technology GmbH) Bei der Arbeit in einem Reinraum gilt es, die gesetzlichen Anforderungen hinsichtlich Partikelfreiheit sowie die korrekten Abläufe unbedingt einzuhalten. (Quelle: Medical Packaging Technology GmbH/OWB-Group gem. GmbH)
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Reinraum-Erlebnis-Workshop (8. März 2018 in Mengen)

Learning by doing: Drei Firmen bündeln ihr Know-How in einem Erlebnis-Workshop und lassen Besucher Reinraumtechnik hautnah erleben

Besonders in Reinräumen für die Medizintechnik ist es entscheidend, dass die immer komplexer werdenden Systeme und Komponenten genauestens aufeinander abgestimmt sind. Entsprechend hoch gestalten sich auch die Anforderungen, die an die Planung und Konzeptionierung dieser Räumlichkeiten gestellt w…

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