In wenigen Monaten tritt die neue Medical Device Regulation (MDR) vollends in Kraft. Die Verordnung legt mehr Wert auf nachvollziehbare Prozesse zur Sicherung der Qualität von medizinischen Produkten. Die Frage, ob das Produkt auch in dem Sinne wirkt, wie es versprochen wird, erhält deutlich höhe…
Seit den 1960er-Jahren entwickelt und produziert die Pajunk GmbH verschiedene Produkte für die Medizintechnik. Um die Kontamination durch Keime und Partikel zu unterbinden, muss die Herstellung in Reinräumen erfolgen, die den hohen Anforderungen des EG-GMP-Leitfades entsprechen. Die Produktion von…
Hamilton investiert in eine moderne Produktionsstätte in Domat/Ems. Kernstück des vierstöckigen Neubaus ist ein 560 qm großer Reinraum, in dem jährlich 2,5 Milliarden Pipettenspitzen unter kontrollierten Bedingungen produziert werden.
Der Hamilton Konzern ist führend bei der Entwicklung und Produktion vo…
Produkte, die an optischen Tischen hergestellt werden, sind häufig äußerst partikelempfindlich. Schon kleinste Staubpartikel reichen aus, um die Qualität des Prozesses oder Produktes negativ zu beeinflussen. Für eine saubere Arbeitsumgebung ohne Kontaminationsrisiko können Laserkabinen eingese…
Micro-injection moulding processes enable precise and cost-effective production of the smallest plastic components. In order to meet the highest demands on product safety and quality, the production of medical products usually takes place in cleanrooms. Stamm AG has invested in a new cleanroom with…
Learning by doing: Drei Firmen bündeln ihr Know-How in einem Erlebnis-Workshop und lassen Besucher Reinraumtechnik hautnah erleben
Besonders in Reinräumen für die Medizintechnik ist es entscheidend, dass die immer komplexer werdenden Systeme und Komponenten genauestens aufeinander abgestimmt sind. E…
In der Isolatortechnik schlummert ein enormes Potential: Sie kann die Reinraumtechnik in bestimmten Bereichen revolutionieren und somit gravierende Verbesserungen herbeiführen. Es gilt, den Mut aufzubringen, um konservative Regelwerke innovativ zu interpretieren. Nur so kann die Isolatortechnologie…
Die Reinraumstation CleanBoy ® der Firma Spetec GmbH ist jetzt auch in verschiedenen Größen als Tisch- und als Standgerät erhältlich. Die Arbeitsfläche variiert von 0,37 -1,12 qm, die Breite von 0,6 bis 1,8m. Damit können Reinraumbedingungen auf einfache und preisgünstige Weise geschaffen we…
Die Vermeidung von Kontamination ist eines der Hauptanliegen von Risikoanalysen rund um das Reinraumumfeld. Dabei müssen alle Faktoren auf ihre jeweiligen Kontaminationsrisiken untersucht werden. Verpackungen spielen hierbei eine besondere Rolle, da diese als Primärverpackungen direkt produktberü…
Anlässlich der Eröffnung ihrer neuen Zweigniederlassung luden die Geschäftsführer der bc-technology GmbH zum ersten Reinraum-Technologietag nach Frickenhausen ein.
Das Leitthema des Tages „Reinraumtechnik im Umfeld der Herstellung von Medizinprodukten“ zog sich wie ein roter Faden durch den Tag, der…
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