Zahlreiche Arbeitsschritte in der Pharmazie, Medizintechnik, Biotechnologie, Lebensmittel- und Kosmetikindustrie erfordern eine ausgezeichnete Qualität bei der eingesetzten Reinraumtechnik und Dokumentation, um die Produktsicherheit zu gewährleisten und Ausschussquoten zu minimieren. Damit ein sic…

Your Complete Source for EU GMP Annex 1

The European Commission very recently released their EU GMP Annex 1: 2017 draft for review and comment. Our experts have reviewed this document carefully and are ready to share their insights with you.

Get a summary of the EU GMP Annex 1 Draft Revisions by readi…

Das neue Reinraumsystem CleanCell4.0® der baden-württembergischen Firma SCHILLING ENGINEERING verbindet eine partikelarme Produktion mit moderner Informationstechnik und weist einen weit geringeren Energieverbrauch als vergleichbare Reinraumsysteme auf.

Das intelligente System vernetzt Klimatechnik, Mo…

Besonders in Reinräumen für die Medizintechnik ist es entscheidend, dass die immer komplexer werdenden Systeme und Komponenten genauestens aufeinander abgestimmt sind. Entsprechend hoch gestalten sich auch die Anforderungen, die an die Planung und Konzeptionierung dieser Räumlichkeiten gestellt w…

Auch das Jahr 2018 wird bei gempex weiterhin stark geprägt sein von gegenwärtigen Fragestellungen aus den Bereichen Qualifizierung und IT-Validierung. Mit profundem und aktuellem Know-how im Gepäck freuen sich die GMP-Experten auf herausfordernde Aufgaben bei ihren Kunden.

Auf den Lounges in Karlsruhe g…

Unterhält man sich mit Betreibern von Reinräumen, so hört man immer wieder die Klage: „Unser Reinraum verursacht Betriebskosten in einem für uns nicht vorhersehbaren Ausmaß; können Sie uns da helfen?“

Schaut man sich die Reinräume dann näher an, so stellt man fest, dass der gesamte Reinraum, trotz untersch…

Um den steigenden Anforderungen an die Reinraumtechnik gerecht zu werden sowie für eine schnellere Orientierung und bessere Kundenfreundlichkeit, hat die bc-technology GmbH ihre Produkte im Bereich der Reinraumgeräte neu strukturiert und bietet nunmehr drei Gerätelinien an, welche jeweils für un…

Bei der Implementierung eines Reinigungs- und Desinfektionskonzeptes für den Herstellbereich im Reinraum stehen viele Anwender vor der Frage, ob ein Einwegkonzept oder eine Mehrweglösung sinnvoller ist. Die Antwort hängt von zahlreichen Faktoren ab, die betriebsintern unterschiedlich gewichtet we…

Im Rahmen des zweiten Ringversuchs zur Ermittlung der Wiederfindungsrate von Testpartikeln, nutzten auch in diesem Jahr zahlreiche Unternehmen die Gelegenheit, Prozessabläufe der eigenen Sauberkeitsuntersuchung zu qualifizieren. Einige konnten dabei ihr Ergebnis im Vergleich zum Vorjahr deutlich ve…

Industrie 4.0 oder auch Digitalisierung 4.0 ist seit einiger Zeit ein vieldiskutiertes Thema in der Presse, in Vorträgen aber auch Unternehmen. Es werden Projektgruppen gebildet um zu erarbeiten, wie sich Unter-nehmen dieser Herausforderung stellen können, um sich letztlich den „digitalen Nutzen…