Hygienemanagement im Personal- Produktionsbereich und im Arbeitsumfeld

Hygienemanagement im Personal- Produktionsbereich und im Arbeitsumfeld
Was sind die konkreten Anforderungen?
Personal
hohes Maß an Sauberkeit
saubere Kleidung, ggf. Schutzkleidung
Trennung zwischen Betriebs- und Arbeitskleidung
regelmäßige Hygieneschulungen
schriftliches Hygieneprogramm

Räumlichkeiten (Böden, Wände, Decken)
Klare Trennung der Herstellungsräume (sterile, nicht sterile Produkte)
Glatte ,rissfreie Wände und Böden (gründliche Reinigung soll möglich sein)
Abflüsse mit Rückstauklappen
Ausreichende Be- und Entlüftung
Ausrüstung und Anlagen
Vermeidung dauerfeuchter Anlagenteile
totraumfreie Anlagen
schmiermittelfreie Anlagenteile
Oberflächenrauhigkeit minimieren
Manuelle Reinigung wo immer techn. möglich vermeiden (CIP/SIP/DIP)
Keine Kugelventile einsetzen
Reinigungsströme vorwärts/rückwärts takten
Bodenfreiheit (Reinigung und Desinfektion)
Vermeidung waagrechter Flächen (Ablagerung)
Wandabstände zur Reinigung und Desinfektion einhalten
Anlagenoberflächen sollen leicht zu reinigen sein (keine Lochbleche)
Logbuch für jede qualitätsrelevante Anlage (Wartung, Reparaturen ...)
Kennzeichnung Wasserentnahmestellen die nicht benutzt werden

Betriebshygiene
Schriftliches Hygieneprogramm
Entsorgungsplan
regelmäßiges Schädlingsmonitoring
Ausgangsmaterialien
Materialverträglichkeit der Behältnisse (Rohstoff, Verpackung)
regelmäßige mikrobiologische Untersuchung des Wassers

Herstellung
Nur unter Verantwortung kompetenter Personen nach Herstellungsvorschrift
Vor Beginn Prüfung aller Geräte und Betriebsmittel auf gründliche Reinigung
Ausreichendes Abluftsystem bei Staubentwicklung
Dokumentation aller Prozessschritte einschließlich Korrekturen
Verpackung und Etikettierung
Verfahrensanweisungen

Überwachung und Kontrolle der Umgebungsbedingungen
- Betriebshygiene
- Validierung(*) und Verfahren
- Festlegung und Überwachung der Lagerbedingungen für Material und Produkte
(*) Nachweis über gewünschte Qualität
Hygieneschulung
Anlagendesign