Um die Anforderungen der ISO-Norm 14664 bzw. der Good Manufacturing Practices zu erfüllen, muss ein Reinraum-Manager nicht nur den Zu- und Abgang aller Personen und Verbrauchsmaterialien, sondern auch die Qualität der dauerhaft in dem Reinraum verbleibenden Ausstattungen und Möbel kontrollieren.

Aus die…

Seit Jahrzehnten sind Sicherheitsschränke das Synonym für sichere Lagerung brennbarer Flüssigkeiten in Arbeitsräumen. Basierend auf dem bisherigen Stand der Technik gab es nur begrenzt Möglichkeiten diese Lösung in Reinräumen zu nutzen.

Für den Bau eines Sicherheitsschranks sind Materialien notwendig, die…

Der Zugang zu Personalschleusen und Reinräumen sollte daher ein Kontaminationskontrollsystem beinhalten, das eine effektive Feinreinigung bzw. Staubbindung erreicht, um Partikel an Schuhsohlen oder Rädern zu binden.

In der Praxis kommen hier hauptsächlich zwei Technologien zur Anwendung, um diese Art…

Die Nachfrage der Apotheken nach der vergangenen Veranstaltung war so groß, dass das Unternehmen sich entschlossen hat,  das Konzept auf „Road-Tour“ zu schicken. Das Programm bleibt thematisch bestehen, aber Referenten und Teilnehmer können sich wunschgemäß mehr Zeit nehmen. Expertenwissen aus…

In pharmazeutischen Produktionsumgebungen ist es wichtig, bei der Lagerung, Produktion und beim Transport permanent auf die Temperatur der Räumlichkeiten zu achten, um Kontamination zu verhindern. Mit seinem Partner Rmoni bietet basan – the cleanroom division of VWR FDA-zugelassene, maßgeschneid…

Die HelixMark-Produktrange bietet eine breite Palette an Schläuchen, die auf die Anforderungen der pharmazeutischen Industrie, der Medizintechnik und des Biotech-Sektors ausgerichtet bzw. kundenspezifisch anpassbar ist. Sie werden nach den höchsten Qualitäts-normen und Zertifizierungsstandards na…

Cleanroom’s are an integral feature of highly controlled manufacturing environments. They are operated in diverse industries, from pharmaceutical, to food, industrial and electronics. The diverse nature of the markets for cleanroom products has resulted in a dynamic cleanroom industry.

Through product…

Ein gut durchdachtes Bekleidungskonzept für die Produktion im Reinraum oder in sensiblen Fertigungsbereichen ist eine essentielle Basis zur Kontaminationskontrolle. Reinraumbekleidung muss gewebetechnische Anforderungen erfüllen, die den produktionsspezifischen Regelwerken entsprechen, Produkt und…

GMP-Kompetenz für Apotheker – das Thema zog Zytostatika- und sterilproduzierende Apotheker im Mai nach Kelsterbach. Diese stehen unter Druck angesichts der Vorgaben durch die neue Apothekenbetriebsordnung (§ 35 ApBetrO). Namhafte Experten aus Behörde und Praxis gaben ihr Wissen für die Umsetzu…

Eine breite Auswahl an reinraumgerechtem Schreibmaterial (Papier, Notizblöcke, Haftnotizen, Stifte), das sehr praktisch in der täglichen Anwendung ist und die Kontamination im Reinraum erheblich reduziert sowie TOC Probenentnahme-Sets für die Reinigungsvalidierung bietet die basan GmbH.

Reinraumpapier
Zei…