14. basan Reinraumforum – Ausblick und Rückblick

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GMP-Kompetenz für Apotheker – das Thema zog Zytostatika- und sterilproduzierende Apotheker im Mai nach Kelsterbach. Diese stehen unter Druck angesichts der Vorgaben durch die neue Apothekenbetriebsordnung (§ 35 ApBetrO). Namhafte Experten aus Behörde und Praxis gaben ihr Wissen für die Umsetzung der neuen Regularien weiter. Die Veranstaltung zeigte: Die Apotheken wünschen sich einen Partner an ihrer Seite, der ihnen kompetente Beratung rund um den Reinraum und ein maßgeschneiderte Produkt- und Dienstleistungsportfolio bieten kann. Am besten: Alles aus einer Hand. Mit basan als Vollversorger für die kontrollierte Umgebung und VWR International mit seinem Qualitätsportfolio für die mikrobiologische Überwachung stehen der Apotheke in der sterilen Produktion angesichts der neuen regulativen Herausforderungen kompetente Service-Partner zur Seite.

Bei den Zytostatika-produzierenden Apotheken werden die Anforderungen hinsichtlich räumlicher und struktureller Prozesse strenger. Die Apotheken müssen in Zukunft im reinen Raum produzieren, und dies bedeutet einen hohen Beratungs-, Schulungs- und Umstrukturierungsdruck. Dabei zeigt die Praxis: Standardlösungen gibt es nicht. Neue Prozesse müssen geplant und implementiert und ein passgenaues Produktportfolio gefunden werden. Dabei ist die Situation jeder Apotheke eine andere. So unterscheiden sich sowohl die Anforderungen der verschiedenen Regierungspräsidien in der Umsetzung der neuen ApBetrO, aber auch jede Apotheke für sich hat ein unterschiedliches Anforderungsprofil in der Ausstattung des Reinraums und der Prozessabläufe in der sterilen Produktion.

Kompetente Beratung und ein breites Portfolio an Produkten und Dienstleistungen sind daher die Qualitäten, die Apotheken von ihren Dienstleistern erwarten. Die basan GmbH als einer der führenden Anbieter für Reinraumprodukte und -Dienstleistungen erfüllt genau dieses Anforderungsprofil der Apotheken:

• Mehrwegbekleidung und Bekleidungskonzepte inkl. Dekontamination und Leasing: Mit Quantus® verfügt das Unternehmen über ein Bekleidungskonzept, das eine Vielfalt an hochwertigen und innovativen Gewebequalitäten für jeden Bedarf umfasst. In der Auswahl des Bekleidungskonzeptes spielen mehrere Faktoren eine Rolle - vom Anforderungsprofil der Reinraumklasse bis zu Compliancefaktoren bei den Mitarbeitern.
• Reinigung / Desinfektion und Hygienemanagement: Auch im Bereich Reinigung und Desinfektion gibt es keine Standardlösungen. Das Unternehmen erstellt individuell zugeschnittene Hygienekonzepte und –pläne gem. dem vorhandenen Reinigungsequipment und –produkten: für eine regelkonforme und sichere Reinigung in der sterilen Produktion.
• Einwegartikel: Tücher und Tupfer, Handschuhe u.a.: Auch hier verfügt die Firma über ein Vollsortiment namhafter Lieferanten für eine sichere Versorgung.
• Einrichtungen, technische Ausstattung und Personalschleusenkonzepte: Das Unternehmen unterstützt  bei der Planung und Ausstattung von Personalschleusen.
• Schulung der Mitarbeiter: Die basan-Mitarbeiter sind Reinraumexperten und können das Personal für sichere Prozesse trainieren.

Das 14. basan Reinraumforum hat gezeigt: Die Apotheken sind sehr offen für die Herausforderungen, welche die neue ApBetrO für sie bedeutet. Sie haben aber auch einen großen Beratungsbedarf, müssen sie doch ihre sterile Produktion umstellen. Das bedeutet: Kompetenz bei den Mitarbeitern aufbauen und Strukturen und Prozesse umstellen. Aufgrund der anhaltend großen Nachfrage wird es eine Folgeveranstaltung geben: Das 15. basan Reinraumforum: "Die neue Apothekenbetriebsordnung (§ 35 ApBetrO) – Gewappnet sein für die Zukunft"am 12. + 13. November 2013, in der ReinraumAkademie Leipzig.