„Gibt es ein praktisches PTS-Seminar zum Thema Probenahme bei der Reinigungsvalidierung? Ein Seminar, bei dem ich eine praktische Anleitung erhalte, wie ich richtig beproben muss, und lerne, welche Analysenmethoden zur Anwendung kommen?" Mit diesen Fragen hatte die junge Frau ins Schwarze get…

Innovative Wirkstoffe und Arzneimittel werden immer aktiver. Wirkstoffe in der frühen Phase der Entwicklung sind pharmakologisch und auf ihre Umweltauswirkungen oft nicht vollständig untersucht. Daher sind diese Stoffe gemäß dem Vorsorgeprinzip immer als gefährdend für das Personal und die Umw…

Freude an der Arbeit und Erfolg im Markt, so könnte das Unternehmensmotto heißen. Auf qualitativ hochwertige und aktuelle Weiterbildung für Pharmaunternehmen, Wirkstoff- und Medizinproduktehersteller sowie deren Zulieferer hat sich PTS Training Service spezialisiert. Also auf Schulung rund um die…

Ein Interview mit Friedrich Günnewig, Rottendorf Pharma GmbH

Herr Günnewig, Sie haben ein PTS-Praktikum zu Probenahme und Analytik bei der Reinigungsvalidierung geplant. Was ist das für ein Praktikum?
Im PTS-Praktikum widmen wir uns speziell der Probenahme. Sie nimmt eine zentrale Stelle bei der Reinigun…

In der EU: Aktualisierung des EU-GMP-Leitfadens, Teil 1, Kapitel 5 und 7

Die Überarbeitung des Kapitels 5 des Teil 1 des GMP-Leitfadens dient der Betonung der Bedeutsamkeit der Lieferkette von Ausgangsmaterialien.

Die Ende 2010 veröffentlichten Änderungen zu Kapitel 5 betreffen Abschnitte zur Qualifi…

Neuigkeiten von der 16. GMP-Konferenz

Die ICH-Leitlinien Q 8 ?Quality by Design", Q 9 ?Quality Risk Management" und Q 10 ?Quality Systems" haben Eingang in die Regularien gefunden. So wird die Systematik des Qualitätsrisikomanagements (QRM) ausführlich in Annex 20 des EU-GMP-Leitfade…

Qualifikation ist der Schlüssel im Wettbewerb um interessante und lukrative Arbeitsplätze. Heidi Friesacher hat diesen Schlüssel nun in der Hand. Prof. Dr. Ingrid Müller, die als Studiendekanin des Studiengangs Pharmatechnik an der Hochschule Albstadt-Sigmaringen doziert, überreichte das Zertif…

Im Gespräch: Dr. Axel Schiffmann, F. Hoffmann-La Roche AG und Cornelia Wawretschek

Reinigung und Reinigungsvalidierung am 5.-6.Oktober in Binzen - Nähe Basel

Herr Dr. Schiffmann, seit drei Jahren sind Sie im Team der Fachmoderatoren des Seminars Reinigung und Reinigungsvalidierung. Was reizt Sie an dies…

Der Bundesverband der Apotheker im öffentlichen Dienst (BApÖD) e.V. führte am 22. September 2010 in Hannover seine Hauptversammlung durch. Die Hauptversammlung findet traditionell im Zusammenhang mit der Jahrestagung der Mitarbeiter der Arzneimittel-Überwachungsbehörden und -Untersuchungsstelle…

Im Gespräch: Dr. Maria Brecht und Cornelia Wawretschek

Frau Dr. Brecht, PTS Training Service hat sein Trainingsangebot um PTSsmart erweitert. Was ist PTSsmart? Kann PTSsmart die firmeninterne Mitarbeiterschulung ersetzen?

Ja, PTSsmart ist ein neues Trainingskonzept, das die Mitarbeiterschulung in Unter…