gempex GmbH - THE GMP-EXPERT
Besselstr. 6
68219 Mannheim
Deutschland
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eMail: info@gempex.com
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Profil
Die gempex GmbH ist ein unabhängiges, international ausgerichtetes Dienstleistungsunternehmen, das sich auf Beratung und Umsetzung von GMP-Anforderungen in der Life Sciences Industrie spezialisiert hat. Hauptsitz der gempex ist Mannheim, weitere Standorte sind Sisseln, Schweiz, und Guangzhou, China.
2002 mit einem Team von 15 Experten gegründet, unterstützen heute mehr als 70 Mitarbeiter weltweit bei der Einführung, Optimierung und Aufrechterhaltung von Qualitätssicherungssystemen. Zum Kundenkreis zählen führende Unternehmen der Branchen Chemie, Pharma, Biotechnologie, Kosmetik und Medizinprodukte sowie deren Zulieferer. Dienstleistungs-Schwerpunkte liegen in der Beratung und der Umsetzung von Projekten zu GMP-Compliance, Commissioning & Qualifizierung, IT-Validierung und GMP-Routine. Dabei reicht das Leistungsspektrum von der ersten Analyse über die Ausarbeitung von Konzepten und deren Realisierung bis hin zum Expert Leasing.
Kunden schätzen dieses Full-Service-Angebot der gempex und die ausgewiesene Expertise im Bereich der „Good Practices“ (z.B. GMP, GSP, GDP) und vergleichbarer Qualitätssicherungssysteme.
Qualitätsmanagement nach DIN ISO 9001
Qualität kann nur bieten, wer selbst nach Qualitätsstandards arbeitet. So ist gempex seit 2006 nach DIN EN ISO 9001 zertifiziert.
Geschäftsfelder
- Monitoring & Messtechnik: Systeme, Geräte
- Dienstleistung: Beratung, GMP, Messung, Kalibrierung
- Inbetriebnahme: Qualifizierung, Validierung
Veröffentlichungen
- gempex und SCC – eine Partnerschaft für die Medizintechnik-Industrie
- gempex – THE GMP-EXPERT wird 20
- Schlanke Qualifizierung - auf Wunsch als Full-Service
- Premiere: Professionell abgewickeltes Pharma-Neubauprojekt – in vollem Zeit- und Kostenrahmen
- Trend-Themen halten an: Integrierte Qualifizierung, Datenintegrität und mehr
- Fachtagung und Mitgliederversammlung am 9./ 10. November 2017
- Gemeinsame Wege zur professionellen, ganzheitlichen Qualifizierung
- ISO Zertifizierung für die gempex China Ltd.
- Hier läuft alles nach Plan – mit gempex und dem 3C-Management® termingerecht in neue GMP-Räumlichkeiten
- gempex Schweiz – Neuer Niederlassungsleiter