C-tec
Cleanroom-Technology GmbH
Tübinger Straße 47
72127 Kusterdingen
Deutschland
Telefon: +49 7071 6887180
Telefax: +49 7071 688718700
eMail: norbert.otto@c-tec.de
http://www.c-tec.de
Profil
Die C-tec Cleanroom-Technology GmbH, ein mittelständisches Unternehmen das auf dem Gebiet der Reinraumtechnik tätig ist. Spezialisiert in den Bereichen Qualifizierungs- und Requalifizierungsmessungen bei der Raumlufttechnik (RLT) und Reinstmedien, wie med. Druckluft-, bzw. Stickstoffanlagen, in der Pharmazie, Bio- und Gentechnologie, Kosmetikindustrie, Krankenhaus- und Medizintechnik, Nahrungsmittelindustrie, Mikro- und Präzisionsmechanik, Elektro- und Halbleiterindustrie, Aerospace-Industrie, Polymertechnik, sowie Forschungs- und Laboranlagen.
Durch die Neutralität und Produktunabhängigkeit bieten wir unseren Kunden innovative Lösungen mit individueller Beratung und Betreuung. Darin liegt auch der jahrelange Erfolg unseres Unternehmens.
Wir bieten Ihrem Unternehmen innovative Lösungen hinsichtlich der GMP-Anforderungen in der Reinraumtechnik durch die Behörden wie Regierungspräsidium (Landesprüfungsamt für Medizin und Pharmazie), FDA (Food & Drug Administration, USA) oder auch weitere staatliche Behörden aus dem In- & Ausland. Teilweise werden unverhältnismäßige QS-Anweisungen (SOPs) erstellt, welche weder physikalischen noch ökonomischen Grundsätzen entsprechen. Für die einzelnen Bauphasen in der DQ, IQ, OQ können wir Sie betreuen, wie z.B. einzelne Prüfungen nur in der IQ durchgeführt werden können und nicht üblicherweise in der OQ. In der Neutralität und Produktunabhängigkeit liegt auch der jahrelange Erfolg unseres Unternehmens. Zusätzlich zu unseren unabhängigen Prüfungen haben wir in unserem Portfolio noch Schulungsseminare, sowie die Mitarbeit in den relevanten Normen & Richtlinien, als Obmann beim VDI (VDI 2083) & deutscher Delegierter im ISO Komitee (DIN EN ISO 14644-3) sowie als Vorstandsmitglied in der schweizerischen Gesellschaft für Reinraumtechnik (SwissCCS).
Geschäftsfelder
- Gebäudetechnik: Luft, Klima, Kältetechnik, Filter, Regelungstechnik, ESD, Medien, Systeme
- Monitoring & Messtechnik: Systeme, Geräte, Anwendungen, Partikel, Keime, Temperatur, Feuchte, Druck, Dichte, Nebler
- Hygiene & Reinigung: Reinstmedien
- Dienstleistung: Beratung, GMP, Messung, Kalibrierung, Laminar Flow, Dichtheitsprüfung, Visualisierung, Wartung, Instandhaltung
- Inbetriebnahme: Audit, Qualifizierung, Validierung, Zertifizierung, Gutachten, Sachverständige
- Produktion & Ablauf: Werkbank, Sicherheitswerkbank, RABS, Isolator, Spritzguss
- Wissen & Events: Normen, Richtlinien
Veröffentlichungen
- VDI 2083 Blatt 3:2020-02 - Entwurf versus DIN EN ISO 14644-3:2020-08
- Reinraumtechnik: Die neue ISO 14644-3
- Änderungen in der neuen ISO Norm - hier: ISO 14644-3:2005
- Reinraumtechnik für GMP-Produktionsräume: Änderungen bei ISO 14644-1, -2 & -3
- Reinraumtechnik für GMP-Produktionsräume
- ICCCS 2012 – Bilanz
- Stellenangebot