Änderungen in der neuen ISO Norm - hier: ISO 14644-3:2005

Reinraum Normen

Norbert Otto

Liebe Leserin, lieber Leser & liebe Mitglieder der SRRT- SwissCCS,

2016 hatte ich bereits auf die zukunftsweisenden Änderungen der Normen: ISO 14644-1, -2 & -3 hingewiesen und vermutet, dass alle Änderungen auch im selbigen Jahr genehmigt würden und somit in den offiziellen FDIS-Status kommen würden oder eben als Norm den einzelnen Nationen übergeben werden könnten.

Das war allerdings auch mehr Wunschdenken, wie es sich bis dato herausgestellt hat. Dies betrifft hier in diesem Editorial die ISO 14644-3: Messtechnik

ISO 14644 Cleanrooms and associated controlled environments
Part 3: Test methods

Die erste Sitzung hierzu wurde vom TC 209 (technical committee) vom 12.-13. September 2009 in Washington veranstaltet und dort die jeweiligen Revisionsabläufe der Normen festgelegt.
Die 2. Sitzung zur Eröffnung der Revision der ISO 14644-3 fand vom 2.-3. Oktober 2010 in Tokyo statt.
Vom 16.-18. November 2010 fand ein außerordentliches Treffen in Kopenhagen bei Statens Serum Instituts für Vergleichsmessungen von Photometer vs. Partikelzählertechnik statt.
Der Hintergrund dieses Treffens lag unter anderem daran, dass der Filterlecktest über die Partikelzählertechnik aus der Norm genommen werden sollte, weil dieser Test sowieso „nur“ von 3-4 Ländern weltweit angewendet wird.
Nach meiner persönlichen Ansicht sollte es eher umgekehrt sein und der Filterlecktest mit dem  Photometer sollte aus der Norm genommen werden. Es handelt sich hierbei um eine Technik aus den 30er Jahren, die heutzutage mit Digitalanzeigen etwas aufgepeppt wird. Der gravierendste Nachteil allerdings ist der immens hohe Verbrauch an Prüfaerosol. Ich selbst habe hierzu bei Firmen in Brasilien, Türkei, Schweden & Dänemark recherchiert und bin über das Ergebnis dermaßen überrascht, dass ich mich allen Ernstes fragen muss, was das mit Reinraumtechnik zu tun hat.

Ergebnis der Recherche:
Bei einer Anzahl von ca. 10.000 Lecktests mit dem Photometer werden die Schwebstofffilter  mit >150Liter DOP (Prüfaerosol) beaufschlagt. Bei der gleichen Anzahl an zu messenden Schwebstofffilter mit dem Partikelzähler werden in diesem Zeitraum < 2 Liter DEHS (Prüfaerosol) verbraucht. Ein Kommentar dazu erübrigt sich.

Am 17. März 2011 fand die 2. Sitzung beim BSI in London statt. Es war hier schon abzusehen, dass bis zur endgültigen Fassung schwierige Diskussionen anstehen werden.
Vom 08.-09. Oktober 2011 hat die 3. Sitzung in Mailand stattgefunden.
Im Jahr darauf fand die 4. Sitzung vom 16.-18. März 2012 in Kopenhagen statt.
Und noch im selben Jahr die 5. Sitzung vom 07.-08. September 2012 in Zürich an der ETH im Rahmen des internationalen Treffens des Verbandes ICCCS.
Das 6. Treffen der WG 3 (working group) war beim DIN in Berlin vom 21.-23. März 2013.
Am 06. Oktober 2013 wurde die 7. Versammlung nach Reno in Nevada verlegt.
Erfreulicherweise war dann die 8. Sitzung vom 22.-23. Oktober 2015 wieder beim DIN in Berlin.
Am 16. September 2016 ging es nach Sao Paulo, Brasilien, für die 8. Zusammenkunft.

Zu diesem Zeitpunkt hatte ich einen persönlichen Freund aus gemeinsamen Zeiten bei der Roche in Rio de Janeiro getroffen, welcher mit seiner Firma ebenfalls Prüfungen zur Qualifizierung im Reinraum durchführt – allerdings mit dem Photometer. Gemeinsam entstand die Idee, etwas Professionelleres als bisher zum Vergleichstest der beiden strittigen Messmethoden zu unternehmen.
Daraufhin erfolgte am 09. November 2016 ein erneuter Vergleich der beiden Messtechniken an einem optimalen Filterprüfstand beim Filterhersteller Fa. Freudenberg in Weinheim – hierfür nochmals ein herzliches Dankeschön.
Das Ergebnis der Testreihen wurde als Einspruch von mir ans ISO-Komitee zur nächsten Sitzung am 05.-06. Juni 2017 beim BSI in London eingereicht. Natürlich in der Hoffnung, dass sich all die Mühe gelohnt hat und die Photometer Messmethode nun aus der Norm genommen wird. Es wurde jedoch bei einer Abstimmung ersichtlich, dass sich der Rest der Welt nicht zum Übergang auf eine modernere Technik überzeugen lies.

Die 10. Sitzung fand vom 20.-21. September 2017 in Paris statt
und kurz darauf die 11. Sitzung am 22. Oktober 2017 in Sydney.
Und schlussendlich wurde die finale Sitzung vom 30.-31. August 2018 kurzfristig von Tokyo nach London verlegt.

Welche Auswirkungen die neue Norm ISO 14644-3 auf die Reinraum Messtechnik haben wird, erfahren Sie in einer der nächsten Ausgaben.

Herzlichst Ihr Norbert Otto
SRRT- SwissCCS Vorstandsmitglied