Ständig steigende Anforderungen an die Prozess- & Fertigungsumgebungen in diversen Technologiebereichen aber auch der Produktion von Pharma- und Medizinprodukten stellen immer mehr Unternehmen vor die Herausforderung die Produktion zumindest in Teilen in eine reine Umgebung oder einen Reinraum zu ver…

Aktuelle Änderungen auf regulatorischen Gebieten im zweiten Halbjahr 2012

In Deutschland

Zweites Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher Vorschriften

Im Oktober des vergangenen Jahres ist das zweite Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften veröffentlicht worden. In diese…

Weiterer Erfolg für PTA (Pharma-Technischer Apparatebau GmbH & Co. KG): Ein internationales Unternehmen im industriellen Edel- und Sondermetallgeschäft hat PTA zum wiederholten Male mit einer Reinraumanlage beauftragt. Die Anlage wurde eigens für die speziellen räumlichen und produktionstechnische…

Die Omnicare Pharma GmbH ist ein in Unterföhring bei München ansässiges pharmazeutisches Unternehmen, welches die gesamte Wertschöpfungskette der onkologischen Versorgung abdeckt. Als Vollsortiment-Großhandelsunternehmen mit langjähriger Erfahrung, als pharmazeutischer Unternehmer mit generisc…

„Der Kunststoffanteil bei Medizinalprodukten steigt, Metall verliert“, lautet die Prognose von Sven Müller, Leiter Technik Medizintechnik bei dem Schweizer Hersteller Gemü auf der MEDTEC Europe in Stuttgart (Halle 1, Stand 1M10). Das Unternehmen hat vor einem halben Jahr ein neues Reinraumwerk…

So trafen die Besucher auf gebündelte Kompetenz aus den Bereichen kontrollierte Umgebung, Mikrobiologie und Anforderungen an wissenschaftliche Aufgaben.
Die Mitarbeiter vor Ort informierten über das Produktportfolio, Dienstleistungsangebote und die Vorteile aus dem Zusammenschluss. Mehr denn je gilt…

Die neue Apothekenbetriebsordnung (§35 ApBetrO) stellt Apotheken vor neue Herausforderungen. Nach den Vorgaben des Bundesgesundheitsministeriums sollen sich Apotheken zukünftig an GMP-Regeln orientieren. Die Herstellung von Zytostatika und anderen sterilen Arzneimitteln sowie die Zweitverblisterun…

Reinräume in den Bereichen A und B sowie ISO 4 und ISO 5 sind hygienisch sensible Bereiche.

Die neu entwickelte EasyMop® GMP Systembox unterstützt prozesssicheres Reinigen und Desinfizieren in pharmazeutischen Reinräumen und ermöglicht die Einhaltung aller einschlägigen Vorschriften zur Reinigung…

Seit Jahren finden im Benedikter Kloster die Reinraumtage statt.

Das Programm für 2013:

- Grundlagen der Reinraumtechnik: Neues aus Entwicklung, Forschung und Lehre
- Plenarvortrag: Zukunftsmarkt mit hohen Einstiegshürden
- Erfahrungen aus der Reinraumtechnik: Ein Jahr nach Take-Off
- Reinraumtechnik: Alte…

Die MeadWestvaco Corporation (NYSE: MWV), ein weltweit führender Anbieter von Verpackungen und Verpackungslösungen, kündigte heute die Erweiterung seines Spitzenleistungszentrums für die Herstellung von Pharmaprodukten in Hemer (Deutschland) an.

Das Zentrum bildet den Mittelpunkt des globalen MWV-Fertigu…