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Eine der neuen Vial-Maschinen im Reinraum bei Gerresheimer in Boleslawiec. Blick in das Innere der Maschine

Nächster Meilenstein: Gerresheimer Bolesławiec in Polen

Injektionsfläschchen von höchster Qualität: Gerresheimer setzt seine Maschinenstrategie für die Produktion von Vials konsequent um

In einem mehrjährigen Investitionsprozess bringt Gerresheimer in allen Werken weltweit die Converting-Maschinen zur Herstellung von Injektionsfläschchen auf den neuesten Stand. Dank modernster Maschinengeneration und der global einheitlichen, hohen Standards können so zukünftig noch höhere Ansp…

Da bereits geringfügige Abweichungen in den Raumbedingungen in Reinräumen, Laboren und Forschungseinrichtungen weitreichende Konsequenzen haben können, ist ein umfassendes Monitoring von Messdaten unverzichtbar. (Quelle: SAUTER) Die Clean Room Monitoring Solution (CRMS) von SAUTER ist eine vorkonfigurierte, integrierte Gesamtlösung, die alle gesetzlichen und operativen Anforderungen berücksichtigt. Der standardisierte Aufbau und Projektablauf macht das System zudem sehr robust gegenüber Fehlern und reduziert die Kosten. (Quelle: SAUTER) Die Hardware der Lösung basiert auf der bewährten Produktfamilie SAUTER EY-modulo 5 und umfasst unter anderem eine EY-AS-525-Automations- oder eine EY-RC-504-Raumautomationsstation, zwölf DI- und 18 DO-Feldmodule, einen 8-Port-Switch, einen 17“-Touchpanel-PC und eine externe HDD. (Quelle: SAUTER) Für die Visualisierung, Steuerung und Überwachung des gesamten Systems sowie für die Speicherung historischer Daten wird die bedienerfreundliche Managementsoftware SAUTER Vision Center verwendet. (Quelle: SAUTER) „Durch die Standardisierung hinsichtlich des technischen Aufbaus und des Projektablaufs – also bei Organisation und Dokumentation – können Fehler weitgehend vermieden und der Dokumentationsprozess effizienter sowie berechenbarer gestaltet werden“, erläutert Rolf Schulze von SAUTER Life Sciences. „Das führt zu reduzierten Projektdurchlaufzeiten und somit auch zu geringeren Kosten.“ (Quelle: SAUTER)

Überwachung und Dokumentation von Raumkonditionen im Life-Science-Bereich

Compliance leicht gemacht: Flexible Standard-Monitoringlösung für Reinräume und Labore reduziert Projektkosten deutlich

Strenge Vorgaben sind im Bereich der Life Sciences allgegenwärtig – auch bei den Raumkonditionen: Die Richtlinien der Guten Herstellungs- und der Guten Laborpraxis (GMP und GLP) sowie weitere nationale und internationale Regelwerke, beispielsweise der amerikanischen Lebens- und Arzneimittelbehör…

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