– UK site now set for clinical production of adeno-associated virus (AAV) vectors for gene therapy
– Highly experienced team ready to support ATMP innovators at all stages
– Offering comprehensive range of services from early process and analytical development through cGMP manufacturing for clinical t…

Ab heute sind verschärfte gesetzliche Vorschriften für die Herstellung steriler Arzneimittel anzuwenden. Pharmazeutische Hersteller in Deutschland werden deshalb absehbar etliche Produkte nicht mehr produzieren können. Laut BPI drohen gravierende Lieferengpässe. „Damit die Produktion wichtiger…

Der Reinraum spielt eine zentrale Rolle in Zyto-Apotheken, wo hochwirksame Arzneimittel wie Zytostatika hergestellt werden. Die Einhaltung höchster Reinheits- und Hygienestandards ist entscheidend, um die Sicherheit und Qualität der produzierten Arzneimittel zu gewährleisten. In diesem Bericht be…

Die Verwendung von Tumormarkern für die Diagnose, die Einschätzung der Langzeitprognose und die Auswahl geeigneter Krebstherapien hat das Feld der molekularen Diagnostik revolutioniert. Die Unversehrtheit dieser Biomarker während der Verarbeitung und Lagerung ist jedoch entscheidend, um genaue un…

mRNA-based vaccines have been one of the key elements in the fight against the coronavirus. The technology was originally developed for cancer therapy and can be used to treat many diseases. Together with partners from science and industry, Fraunhofer IPK is now researching how mRNA therapeutics and…

Die maschinelle Verblisterung zählt zu den modernsten Formen der Medikamentenversorgung: Zugelassene Fertigarzneimittel werden unter Reinraumbedingungen gemäß den EU-GMP-Richtlinien neu verpackt – und zwar patientenindividuell gemäß der ärztlichen Medikationspläne. Zum Einsatz kommt diese F…

Die weltweite COVID-19-Pandemie hat es mehr als verdeutlicht: Eine der wesentlichen Herausforderungen unserer Gesellschaft auf dem Gesundheitssektor stellt die schnelle Entwicklung neuer Medikamente und Impfstoffe dar. Insbesondere fehlen in der Analyse antikörperbasierter Wirkstoffe effektive und…

The Gerresheimer subsidiary in Peachtree City, USA, was named an approved “Contract Manufacturer for VERO Biotech’s GENOSYL Delivery System (DS), drug substance intermediate” for the disposable cassette of the company’s third generation of the first tankless inhaled nitric oxide delivery sys…

With the increasing drug development for novel therapeutics, a growing number of pharmaceutical and biotech companies are seeking clinical manufacturing partners to help meet the demand for complex fill and finish solutions. And, while the stages of early drug development are challenging, we are com…

Wirthwein Medical has been a reliable and established partner in the field of customized contract manufacturing in the diagnostics, pharmaceutical and medical technology industries for several decades. Now the Mühltal-based company is establishing another mainstay and launching an own product "WIM…