Following the installation of their ISO Class 7 modular cleanroom in September 2013, supplied by Connect 2 Cleanrooms, Amies Innovation has continued to benefit from the cleanroom validation and consumable aspects of the business.

W.E. Amies was established in 1929 as a moulding company.  In 2011 th…

Connect 2 Cleanrooms latest bespoke modular cleanroom installation supports the development of  next-generation bioresorbable cardiovascular scaffold (stent), ArterioSorb™.

ArterioSorb™ is an innovative medical implant product currently being developed by UK medical device SME, Arterius Ltd, to assis…

Das Programm der ersten Konferenz „Labor und Reinraum“ am 26. September in Hannover liegt vor. Die Veranstaltung wird im Medical Park in Hannover stattfinden.

Das neue Format im Konferenzportfolio  der Veranstalter APLEONA Bauperformance und Congress und Presse wird sich schwerpunktmäßig mit dem Bau…

Die bc-technology GmbH hat für mehr Kundenfreundlichkeit und eine schnellere Orientierung verschiedene Maßnahmen umgesetzt.

Zum einen hat das Unternehmen sein Portfolio der Gerätetechnik speziell auf verschiedene Branchenanforderungen ausgelegt, zum anderen wurden Produktkatalog und Internetauftritt n…

Die Technische Sauberkeit gemäß VDA 19 / ISO 16 232, erlangt fortlaufende Bedeutung in der Automobilindustrie. Technische Sauberkeit bedeutet, anders als Sauberkeit im konventionellen Sinn, ausschließlich die Betrachtung der Partikelfreiheit eines Bauteils. Komplexe Fahrzeugkomponenten werden zun…

The international GMP expert gempex and the BSR Ingenieur Büro, an integrated clean room measurement provider, concluded a cooperation agreement at the start of May. The two companies are bundling their specific expertise and offer a professional and integrated clean room qualification service to c…

The international group Vishay, one of the world's largest manufacturers of electronic components, is expanding its headquarters in Selb and investing in state-of-the-art cleanroom facilities.

With 22,000 employees worldwide, Vishay is one of the largest manufacturers of discrete semiconductor elemen…

In der Medizin gibt es hohe Anforderungen an die Sauberkeit, Reinheit und Hygiene – das gilt für die täglichen Arbeitsschritte, aber auch für die verwendeten Materialien. Nur durch die kompromisslose Einhaltung von strikten Standards lässt sich sicherstellen, dass Kliniken und Arztpraxen ihren…

Regulatorische Vorgaben

Die regulatorischen Vorgaben zur Guten Distributionspraxis von Arzneimitteln sind eine konsequente Weiterführung der bei der Herstellung von Arzneimitteln angewandten Regeln zur Guten Herstellungspraxis. Damit ist ein weiterer Schritt zur Qualitätssicherung von Arzneimitteln…

Abstract

A cleanroom needs to be kept clean to minimise the retention of particles inside the room, as stated in the ISO standard 14644-1.  Rotational cleaning is the use of more than one disinfectant in rotation to control the bioburden in your cleanroom. 

EU-GMP guidelines recommend that you clean tho…