Particle Measuring Systems (PMS) is pleased to announce certification of ISO/IEC 17025, accredited by A2LA, for the performance of ISO/IEC 17025 Accredited Calibrations. This accreditation provides PMS with the ability to offer globally recognized ISO/IEC 17025 accredited calibrations for critical i…

Seit 2008 ist die gempex GmbH mit einer eigenen Zweigniederlassung in der Schweiz vertreten und begleitet dort Hersteller und Zulieferer bei der Einführung, Optimierung und Aufrechterhaltung von Qualitätssicherungssystemen. Schwerpunkte liegen hierbei in der Compliance Beratung, Qualifizierung, IT…

Die Reinheit von Produkten definiert sich nicht nur durch die Sauberkeit der Luft, sondern vielmehr über die Reinheit der Produktoberflächen.

Das Einsatzspektrum am Markt bewährter Partikelzähler (z.B. von TSI®) wurde um die Möglichkeit der Partikelzählung auf Oberflächen unter Einsatz spezieller…

Die gempex GmbH, das GMP-Dienstleistungsunternehmen für die Life Science Industrie aus Mannheim, begleitet seit 2002 Hersteller und Zulieferer bei der Einführung, Optimierung und Aufrechterhaltung von Qualitätssicherungssystemen. Schwerpunkte liegen hierbei in der Compliance Beratung, Qualifizier…

Voraussichtlich Ende des Jahres soll die neue DIN 12980 „Laboreinrichtungen – Sicherheitswerkbänke und Isolatoren für Zytostatika und sonstige CMR-Arzneimittel“ in Kraft treten. Das erklärte Egon Buchta, Obmann des zuständigen Arbeitsausschusses im DIN-Normenausschuss „Laborgeräte und L…

Täglich werden in Apotheken, Spitälern und anderen klinischen Zentren kritisch die vorherrschenden Umgebungsbedingungen in den Kühlschränken, Lagerräumen oder Produktionsräumen überprüft, in denen verschiedene medizinische Produkte gelagert sind oder hergestellt werden. Die Klimadaten werden…

Die Anforderungen an den Betrieb von Reinräumen steigen immer weiter. Symptomatisch hierfür ist die Überdruckhaltung. Bekanntermaßen geht es darum, durch die Einhaltung stabiler Druckkaskaden zu vermeiden, dass kontaminierte Luft einströmt.

Messumformer P 34 Schaltschrank Design

Die Anforderungen an den Be…

CuraFaktur in Heilbronn bietet eine Lösung für alle Ärzte, Apotheker und zur Heilkunde befugten Personen, die Arzneimittel selbst herstellen möchten, aber nicht über die nötigen Reinräume und damit über das Herstellungsequipment und die entsprechenden Bedingungen verfügen. Die Weiss Klimate…

Advanced Therapies are promised to be one of the main pillars in the future of personalized medicine. Manufacturing and clinical evaluation of pharmaceutical products in this field, so called “Advanced Therapy Medicinal Products” (ATMPs), have to meet regulatory requirements of “Good Manufactu…

Mikrobiologisches Monitoring ist von zentraler Bedeutung für die GMP-konforme Arzneimittelproduktion. Dies gilt umso mehr für Anwendungen, in denen aseptische Prozesse möglichst lückenlos überwacht werden müssen.

Während in der Vergangenheit über eher kurze Zeiträume Luftproben von 1 m3 gezogen wurden…