In wenigen Monaten tritt die neue Medical Device Regulation (MDR) vollends in Kraft. Die Verordnung legt mehr Wert auf nachvollziehbare Prozesse zur Sicherung der Qualität von medizinischen Produkten. Die Frage, ob das Produkt auch in dem Sinne wirkt, wie es versprochen wird, erhält deutlich höhe…

Particle Measuring Systems® (PMS) introduces the new Pharmaceutical Net® Pro cleanroom monitoring software for data and collection management, reporting and automation built on an industrial automation architecture.  The software is used with FacilityPro® Processors which connect directly to env…

The Italian Biochemical Institute (IBI) "Lorenzini", Comecer, and Particle Measuring Systems (PMS) recently partnered to leverage and combine the expertise of each entity to design a new drug delivery system and a filling line to safely and effectively manufacture it. A Quality Risk Management (QRM…

Als Reaktion auf vermehrte Kundenanfragen nach vertiefender fachlicher Unterstützung hat Particle Measuring Systems heute angekündigt, ab sofort Kunden, welche FacilityPro® Systeme als Überwachungsmöglichkeit einsetzen, Software Support Verträge anzubieten. Mit sofortiger Wirkung haben die Kun…

PharmaIntegrity ermöglicht die schnelle und einfache Erfassung und Trenderstellung von Reinraumkontaminationen bereits bevor Probleme auftreten.

25. September 2018, Boulder, CO – Particle Measuring Systems (PMS) und Novatek International sind eine Partnerschaft eingegangen, um das erste vollständig…

Feinstreinigungsaufgaben kamen in den vergangenen Jahrzehnten klassischerweise meist in den Bereichen Optik, Halbleiter oder Medizintechnik vor. Und bewährterweise wurde/wird hier mit hochwertigen Ultraschall-Mehrbadystemenen gereinigt. Doch mit den steigenden Anforderungen in den genannten Branche…

Eine Alternative zur Destillation

Seit April 2017 ist in der revidierten Pharmakopöe der Ph.Eur 9.1/0169 nun auch das „kalte Membranverfahren“ zur Herstellung von WFI neben der klassischen Destillation in Europa zugelassen.

Werner GmbH blickt auf eine über 25- jährige Erfahrung mit membranbasierten Pha…

Für die  mikrobiologisch kritische Vorbehandlung von Pharmawasser (PW, HPW, WFI) bietet Werner GmbH mit dem Kooperationspartner BIOPUREMAX ein einzigartiges Verfahren basierend auf ESR (Electrolytic Scale Reduction) und HOD (Hydro Optical De-Chlorination) als Ersatz für die konventionelle Enthär…

„Wasseraufbereitungs- und Verteilanlagen sollten so ausgelegt, konstruiert und gewartet werden, dass Wasser von geeigneter Qualität zuverlässig erzeugt wird. Sie sollten nicht über die vorgesehene Kapazität hinaus betrieben werden“ (EG-GMP Leitfaden (2010), Annex 1 Herstellung steriler Arzneimittel).

Eine…

Neben Point-of-Use Kompaktsystemen zur Reinstwassererzeugung stellt Werner GmbH ein Reinstwassersystem mit Komponenten aus dem industriellen High-End-Bereich aus: SuperAquadem® SA20: Das System liefert eine Kapazität von bis zu 15 l/min Reinstwasser Typ I (ASTM, CAP, VDI SC oder ISO 3696). Standar…