Medical products produced in or imported to the United States or EU have to comply to the relevant regulations - FDA or the new European Medical Device Regulation (MDR). With the EU regulation in force since end of May 2021, requirements for cleaning and identifying parts for medical products as wel…
Auf der diesjährigen parts2clean präsentiert die acp systems AG (Halle 4, Stand B 04) mit der quattroClean-Schneestrahltechnologie eine trockene und nachhaltige Reinigungslösung für verschiedene Aufgaben bei der Produktion von Lithium-Ionen-Batterien und Brennstoffzellen. Das Verfahren, das einfach…
Ob Präzisionsreinigung für Komponenten mit Spezifikationen an die partikuläre Sauberkeit im Nanometer-Bereich und höchste filmische Reinheit, komplexe Entgrat- und Reinigungsansprüche oder anwendungsgerechte Entfettung und Reinigung, das komplette Programm, das Ecoclean bei der diesjährigen parts2clean (H…
Anwender industrieller Reinigungstechnik stehen durch aktuelle Entwicklungen und regulatorische Vorgaben vor neuen und veränderten Aufgaben, die umfangreiches reinigungstechnisches Fach- und Anwendungswissen erfordern. Der Fachverband industrielle Teilereinigung (FiT) e. V. bietet dazu auf der dies…
Ein Labor für Technische Sauberkeit wird in der Regel streng von der Außenwelt abgeschirmt, damit keine Schmutzpartikel den Prüfprozess kontaminieren. Besuche im Innern eines Reinraums sind eher selten und wenn, dann nur unter strengsten Sauberkeitsbedingungen. Jetzt hat Branchenprimus Gläser da…
Mit der seit 26. Mai 2021 gültigen, neuen MDR haben sich sowohl bei der Reinigung und Identifizierung Bauteilen für die Medizintechnik als auch der Qualifizierung, Dokumentation und Rückverfolgbarkeit der Prozesse die Anforderungen erhöht. Auf der Swiss Medtech Expo (Halle 2, Stand D 2107) in Lu…
Episode 5 der „Reinraumschmiede“ beschäftigte sich mit dem Thema „Warum eine Spezialisierung auf die Reinraumreinigung so wichtig ist“. In vertauschter Rolle berichtete in dieser Ausgabe der Reinraumexperte Timo Speck von seinen langjährigen Erfahrungen.
In vertauschten Rollen wurde in Episode 5 der Reinra…
Die seit 26. Mai 2021 gültige Medical Device Regulation (MDR) erhöht die Anforderungen für Hersteller medizintechnischer Produkte deutlich. Dies betrifft unter anderem die Reinigung und Identifizierung von Bauteilen und Komponenten sowie die Qualifizierung, Dokumentation und Rückverfolgbarkeit der Pro…
Durch ihre hohen Qualitätsstandards, die langjährige Fachkompetenz und die Spezialisierung auf die Reinraumreinigung konnte die Mikroclean GmbH die Firma Greiner Bio-One GmbH als neuen Kunden gewinnen.
Im Fachbereich Bio Science werden im Reinraum des Standorts Frickenhausen eine Vielzahl an Laborprodu…
Nach Neubau, Umbau, Wartung oder bei Produktwechseln muss ein Reinraum grundgereinigt werden. Mit professionellstem Reinraumequipment und speziell geschulten Mitarbeitern sorgen spezielle Dienstleister dafür, dass Reinräume und dazugehörige Anlagen inklusive Inventar, die Grenzwerte nach EU-GMP L…
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