Aufgrund der neuen Anforderungen durch die ISO 13485 an die Herstellung und das Qualitätsmanagement für Medizinprodukte gewinnt auch das Thema Reinraumtechnik immer mehr an Bedeutung. Doch wieviel Reinraumtechnik ist wirklich sinnvoll und wie kann diese effizient umgesetzt werden?

Diese zentrale Frage…

PharmaIntegrity ermöglicht die schnelle und einfache Erfassung und Trenderstellung von Reinraumkontaminationen bereits bevor Probleme auftreten.

25. September 2018, Boulder, CO – Particle Measuring Systems (PMS) und Novatek International sind eine Partnerschaft eingegangen, um das erste vollständig…

Familienbetriebe im bayerischen Oberland – das sind nicht nur bäuerliche Höfe und Gastwirtschaften. Die gibt es rund um den Kochelsee selbstverständlich in großer Zahl. Weniger selbstverständlich ist, dass mit der Firma „DITTEL Engineering“ auch ein Unternehmen hier seinen Sitz hat, das s…

Are you still using peel off mats to protect your controlled or sterile environment? Are they not working the way you’d like? Have you thought about a non-disposable option?

Many businesses are now choosing to switch to a longer term solution than peel off or tacky mats, not just because of the enviro…

Listeria kann eine große Bedrohung für die Gesundheit von Menschen und die lebensmittelproduzierende Industrie darstellen. Zurückgerufene Lose können den Ruf eines Unternehmens schädigen, das Vertrauen von Verbrauchern reduzieren und ultimativ bei besonders gefährdeten Verbrauchern zum Tod führen.

Verbrauch…

Im Rahmen eines feierlichen Abends mit Preisverleihung und Würdigung wurde Egon Buchta, stellvertretend für sein Unternehmen, am 3. Juli 2018 im Weißen Saal des Neuen Schlosses in Stuttgart mit einer Urkunde für sein soziales Engagement geehrt.

Die Ingenieurbüro & Reinraumservice Egon Buchta GmbH mi…

Abstract

Active microbial air sampling is performed in isolators and RABS to detect potential product contamination by airborne microorganisms. Two MAS-100 Iso MH impaction-based microbial air samplers were successfully tested for these applications: (1) sampling air 50 m from the instrument base uni…

Die Hygienevorschriften erlauben das Tragen von Armbanduhren im Reinraum nicht. Auch eine Tisch- oder Wanduhr ist dort undenkbar.

Aus diesem Grund haben wir auf Basis der bewährten BRIEM Reinraumanzeige eine flächenbündige Digitaluhr entwickelt - die BRIEM Reinraumuhr.

Diese ist speziell auf die Bedingun…

Um in Reinräumen Produkte richtlinienkonform herzustellen, erfassen und überwachen Monitoring-Systeme qualitätsrelevante Parameter wie Raumdruck, Partikelkonzentration oder Temperatur kontinuierlich während des gesamten Prozesses. Damit Betreiber diese Faktoren lückenlos nachweisen können, ste…

Die drei Unternehmen bc-technology GmbH, ProMediPac Medical Packaging Technology GmbH/OW-Group gem. GmbH sowie die Medical Mountains AG haben sich zusammengeschlossen, um gemeinsam einen Praxis-Workshop zur Arbeit in Reinräumen zu organisieren. Die erste Auflage des Weiterbildungsangebots wurde am…