Aktuelle regulatorische Änderungen in der EU

Änderungen bei den Arzneimittelzulassungen

Am 1. Januar 2010 ist die neue Verordnung 1234/2008 vom 24. November 2008 über die Prüfung von Änderungen der Zulassungen von Human- und Tierarzneimitteln in Kraft getreten. Sie dient der Harmonisierung der bisher…

Die Vortragsveranstaltung am 23. - 24.November 2009 in München spannte einen weiten Bogen vom in der Europäischen Union geschnürten Pharma Paket über die Installation von Risikomanagementsystemen bis zum Lieferantenmanagement. Ergänzt wurde die Veranstaltung durch Diskussionsforen und Round Tables.

Andrea…

Veranstaltungstermin: 28./29.04. 2010
Veranstaltungsort: Friedrichshafen, Kultur und Congress-Centrum
Veranstalter: VDI Wissensforum

Die VDI-Fachtagung richtet sich an Experten, die sich mit der Herstellung und Verarbeitung von Kunststoffen für medizinische Produkte befassen. Von Bedeutung ist die Tag…

Sika bietet umfassende Lösungen für spezifische Anforderungen

Das abgeschlossene Umfeld eines Reinraumes unterliegt einer strengen und ständigen Kontrolle. Dem Wortsinn entsprechend, muss die Luft möglichst sauber und unbelastet sein. Um die Partikel-Kontamination und die Konzentration von luftgetra…

Bessere Empfindlichkeit und Reproduzierbarkeit in der Ultraspurenanalyse

In Kombination mit Millipores Milli-Q® Integral und Milli-Q Advantage Reinstwasseraufbereitungssystemen erzeugt der Q-POD® Element Reinstwasser mit Elementkontamination im einstelligen ppt-Bereich oder darunter für Labore, di…

Beim Umgang mit CMR-Arzneimitteln (z.B. Zytostatika, Virustatika, ?) kann es leicht zu ungewollten Verschleppungen durch kontaminierte Handschuhe, Vials, Schutzkleidung, Schuhe, Räder von Transportwagen etc. kommen. Ebenso können Störungen der Luftströme bei Sicherheitswerkbänken, Unfälle mit…

Energieeffizienz - auch in der Pharma-Branche ein wichtiges Thema. Vor allem bei der Wasseraufbereitung spielt sie eine immer größere Rolle, da Betriebskosten davon beeinflusst werden. Mit der neuen Leistungsregelung WFI-Flex von Christ Aqua Pharma & Biotech lassen sich diese erheblich senken…

Ende September 2009 hat die BWT Best Water Technology Gruppe die Pharmawasser-Aktivitäten der Christ Water Technolgy Group sowie eine 49-prozentige Beteiligung an der in der Biotechnologie tätigen Zeta-Gruppe übernommen. Unter Bündelung aller Kompetenzen und Kräfte präsentiert sich die neue Ma…

Licht von Zumtobel unterstützt innovatives Behandlungskonzept

Angst vorm Zahnarzt? Nicht in dieser Praxis! In einem großzügigen, etwa 400 qm großen Ambiente, berät und versorgt Dr. Ingo Drong seine Patienten mit modernster Medizintechnik. Der hohe Anspruch an die Behandlungsqualität wird mit eine…

 ?Eines der größten Forschungsvorhaben des Instituts für Innovative Mikroelektronik (IHP) in Frankfurt (Oder) erhält Mittel des Europäischen Fonds für regionale Entwicklung (EFRE) in Höhe von 22,5 Mio. Euro?, teilte Wissenschaftsministerin Dr. Martina Münch in Potsdam mit. Das Geld soll in…