Wer gerade den Neubau eines Reinraums plant oder wer bereits in der aseptischen Herstellung tätig ist, sollte sich rechtzeitig und regelmäßig über die Anforderungen informieren, die eine gmp-gerechte Produktion mit sich bringt und sich für das damit verbundene Qualitäts- und Hygienemanagement rüsten.
Das 12. un…
Autor: Michael Schulte vom: 28.04.2010
Die immer noch aktuelle FDA- Guideline on General Principles of Process Validation ist nun über 20 Jahre alt. Das Dokument vom Mai 1987 steht vor massiven inhaltlichen Änderungen bzw. Neuentwicklungen.Die Auswirkungen auf die Thematik der Validierung aus dem n…
Speziell für den Einsatz in medizinischen Bereichen, Pharma-, Forschungs-, Elektronik-, Halbleiterproduktion, Raumfahrt und anderen Branchen, in denen die Fertigung in Reinräumen Standard ist, hat Albany Door Systems das neue Schnelllauf-Rolltor RapidRoll® Clean entwickelt. Es ist das erste vom F…
Besuch von Ernst Pfister am Stand von SCHMIDT Technology auf der Hannover-Messe
Auch die Gespräche des Wirtschaftsministers und stellvertretenden Ministerpräsidenten von Baden-Württemberg, Ernst Pfister, am Messestand von SCHMIDT Technology, drehten sich um das beherrschende Thema Energieeffizienz…
Der Antriebsspezialist SEW-EURODRIVE fertigt ein breites Portfolio von Antriebslösungen für eine Vielzahl von Applikationen im industriellen Umfeld, darunter auch für besonders saubere Umgebungen oder Reinräume.
Für spezielle Anwendungen in verschiedenen Branchen wie der Chemie-, Pharma- und Kosmetikind…
Flusen, Fusseln, Haare, Hautschuppen, luftgetragene Staubpartikel können erheblichen Einfluss auf die Produktqualität haben. Insbesondere in Breichen, wo Lacke, Farben und andere Oberflächenbeschichtungen aufgebracht werden oder Multi-Lagen-Produkte wie z.B. in der Leiterplattentechnik zusammenge…
Nach den neusten GMP Annex 1 Richtlinien sollten Klasse A und B Bereiche während der gesamten Dauer kritischer Fertigungen überwacht werden. Hierzu werden Partikelzähler verwendet die durch Alkoholpartikel in der Luft ausgelöst werden können. Durch die Verwendung eines mit Alkohol getränkten T…
Umgebungen mit strengen Vorschriften und hohen Anforderungen in der Life Science Industrie und in Laboren erfordern exakte und zuverlässige Feuchte- und Temperaturmessungen. Verarbeitung, Verpackung und Lagerung setzen bei den Geräteherstellern für Pharmazie, Biotechnologie und Medizin stabile…
Sicherheitswerkbänke werden in Laboren als Schutzsystem z. B. bei der Herstellung von Zytostatika oder auch beim Umgang mit biologischen Arbeitsstoffen eingesetzt. Die Systeme schützen dabei einerseits die Personen vor gefährlichen Aerosolen und Stoffen und andererseits die Produkte vor Verunrein…
WEISS startet in den Reinraum
Maximaler Output, höchste Zuverlässigkeit, bestechende Genauigkeit. Mit diesen Kernwerten der eigenen Produktphilosophie will sich WEISS in Zukunft auch im Reinraumbereich neue Marktpotenziale erschließen. Unter dem Namen CLEANLINE bringt der Hersteller von Komponente…
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