



Neue Anforderungen an das Qualitätsmanagement bei Medizinprodukten
Deadline im März 2019: Kein Zugang zum europäischen Markt ohne Konformität mit der EN ISO 13485:2016
Wie OEMs rechtzeitig erkennen können, ob ihre Zulieferer die Zertifizierung innerhalb der festgelegten Frist erreichen
Medizinproduktehersteller sind dafür verantwortlich, dass auch Komponenten, die nicht in-house produziert werden, alle relevanten ISO-Richtlinien einhalten. Zu diesem Zweck müssen…