Die Kelvin Reinraumsysteme GmbH setzte als eine der ersten Firmen bereits seit 2017 auf die konkrete Umsetzung von BIM im Reinraum- und Laborbereich. Building Information Modeling ist eine Methode, in der einzelne Gewerke in einem Bauprojekt digital vernetzt miteinander zusammenarbeiten können. Spe…

Für alle manuellen Prozesse – so auch für die manuell umgesetzten Wischverfahren größerer Flächen – steht die Frage im Raum, ob ein vom Menschen durchgeführter Prozess reproduzierbar und damit validierbar sein kann.

Unter Validierung versteht man die Erbringung eines dokumentierten Beweises, dass ein Prozess…

– Wichtiger Meilenstein für neuen Standort erreicht
– Zusätzliche Abfüllkapazitäten für die frühe klinische Entwicklung
– Erste Auditierungen durch Kunden erfolgt

Vetter, eine global führende Contract Development und Manufacturing Organisation (CDMO), hat die Betriebsbewilligung für seine neue klinische Ferti…

After 15 years of sustainable cooperation, Clestra Cleanroom and PPG Cleanroom have gone a step further joining forces to create a leading European company in the cleanroom area. To be able to provide a fast and quality response to the needs of a fast-growing international market is the reason behin…

Ressourcen zu schonen ist ein zentrales Thema unserer Gesellschaft. In diesem Kontext geht die Entwicklung bei vielen Bauteilen und Komponenten zu immer weniger Materialeinsatz und immer kleineren Strukturen. Dementsprechend sensibler werden die Bauteile, so dass die Anforderungen an die Bauteilsaub…

Ein deutsches Pharmaunternehmen traf die Entscheidung ein neues Produktionsgebäude nach modernsten Gesichtspunkten und mit wegweisender Technologie zu errichten. Die bestehenden Produktionsstätten waren bisher vorwiegend auf die Dekontamination mit Formaldehyd ausgerichtet und qualifiziert. Die ko…

Wer Wasserstoff als Energiequelle nutzen will, braucht Elektrolyseure. Doch die sind rar und teuer, weil sie bisher noch weitgehend von Hand gefertigt werden. Damit sie künftig im industriellen Maßstab produziert werden können, entwickelt ein Forschungsteam vom Fraunhofer IPA derzeit eine durchgÅ

Die Dorfner Gruppe kann die seit acht Jahren bestehende Zusammenarbeit mit ihrem Kunden Biotest AG ausweiten. Der Auftrag umfasst neben der Unterhaltsreinigung der Büro- und Verwaltungsräume auch einen Großteil der Reinigung der Reinräume. Mit der Ausweitung zum 1. Februar 2020 hat sich die zu r…

Der antibakterielle Dichtungsschaum RAKU® PUR 32-3294-2 von RAMPF Polymer Solutions ist nach der neuesten Norm DIN EN ISO 846 (11/2020) zertifiziert worden. Das Zweikomponenten-Polyurethansystem wird unter anderem in RLT-Anlagen, HVAC, Schaltschränken sowie Lampen und Leuchten eingesetzt.

Um die neuest…

Einleitung

Die Vorgaben der verschiedenen GMP-Leitfäden und internationalen ISO-Normen für GMP-Reinräume sind kompliziert und scheinen oftmals widersprüchlich, sodass es zu Unsicherheiten und mitunter auch Fehlinterpretationen kommt. Für die routinemäßige Umgebungsüberwachung gibt es wenige k…