Fachgerechte Aufbereitung von Reinraumbekleidung - immer wieder ist dieses Thema in Unternehmen aktuell. Früher reichte es aus, Bekleidung partikelfrei aufzubereiten. Inzwischen ist mikrobiologische Reinheit jedoch immer öfter gefragt. Speziell für Kunden aus der Pharmabranche, (Krankenhaus-)Apot…

Der Weg von der Planung über den Bau bis hin zur Inbetriebnahme von raumlufttechnischen Anlagen umfasst ein komplexes gebäudetechnisches Wissen. Gemäß VOB Teil C ? DIN 18379 muss nach Fertigstellung einer raumlufttechnischen-Anlage (RLT-Anlage) eine Abnahmeprüfung durchgeführt werden. Diese Pr…

Im Gespräch: Dr. Maria Brecht und Cornelia Wawretschek

Frau Dr. Brecht, PTS Training Service hat sein Trainingsangebot um PTSsmart erweitert. Was ist PTSsmart? Kann PTSsmart die firmeninterne Mitarbeiterschulung ersetzen?

Ja, PTSsmart ist ein neues Trainingskonzept, das die Mitarbeiterschulung in Unter…

Mit einer überwältigenden Anmeldezahl ist die von BECKER Reinraumtechnik initiierte Veranstaltung ?Die Apotheke von Morgen ? von der Geschäftsidee zur Herstellerlaubnis? ins Rennen gegangen.

38 Apotheker aus ganz Deutschland sind der Einladung am 30.06.2010 in die Central-Apotheke nach Steinbach im Taun…

Im Fokus der Qualitätssysteme stehen zurzeit insbesondere  Risikomanagement, Sterilfertigung sowie Compliance. Diese Aspekte sind daher die Konferenzthemen in 2010. Die Präsentationen aus Behörden und Industrie beleuchten die praktische Umsetzung, ergänzt um und gestützt auf weltweite Inspekti…

Autor: Michael Schulte vom: 28.04.2010

Die immer noch aktuelle FDA- Guideline on General Principles of Process Validation ist nun über 20 Jahre alt. Das Dokument vom Mai 1987 steht vor massiven inhaltlichen Änderungen bzw. Neuentwicklungen.Die Auswirkungen auf die Thematik der Validierung aus dem n…

Autor: Dr. Maria Brecht, PTS Training Service, www.pts.eu

Spätestens mit der Forderung für Hersteller oder pharmazeutische Unternehmer den Erfolg der Unterweisungen zu prüfen (AMWHV) ist das Thema Schulungen zu einem zentralen Element der Qualitätssicherung geworden. Auch für die Medizinprodukte…

Das CleanoFlex ist ein Reinraumsystem, das durch die Kombination von Einzelkomponenten zum individuellen, reinen Arbeitsbereich für alle Anforderungen konzipiert werden kann.

Durch ein Baukastenprinzip kann das modulare und flexible System in nahezu allen Anwendungsbereichen eingesetzt werden. Als GMP…

Die Spetec GmbH in Erding erweitert ihr Serviceangebot.

Mit Service / Zertifizierung erweist sich Spetec als kompetenter Ansprechpartner in punkto Reinraumtechnik. Diese Dienstleistung bietet Spetec auch für Geräte von anderen Herstellern an. Dokumentationen über Partikelzahlen und  Strömungsges…