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Risikomanagementsysteme, Sterilfertigung, Kosten senken durch Compliance
Neuigkeiten von der 16. GMP-Konferenz
Die ICH-Leitlinien Q 8 ?Quality by Design", Q 9 ?Quality Risk Management" und Q 10 ?Quality Systems" haben Eingang in die Regularien gefunden. So wird die Systematik des Qualitätsrisikomanagements (QRM) ausführlich in Annex 20 des EU-GMP-Leitfade…