Nach der Errichtung ihres modularen Reinraums der ISO-Klasse 7 im September 2013 macht das Unternehmen Amies Innovation heute weiterhin von Connect 2 Cleanrooms Dienstleistungen im Bereich Validierung und Zubehör Gebrauch.
W.E. Amies wurde 1929 als Spritzgussunternehmen gegründet. Im Jahr 2011 wurde…
Durch den modernen, maßgeschneiderten und modularen Reinraum von Connect 2 Cleanrooms wird die Entwicklung der neuen Generation bioresorbierbarer kardiovaskulärer Gefäßstützen (Stents) mit dem Namen ArterioSorb™ unterstützt.
Das britische Unternehmen Arterius Ltd. entwickelt mit ArterioSorb™ gerade ein in…
Das Programm der ersten Konferenz „Labor und Reinraum“ am 26. September in Hannover liegt vor. Die Veranstaltung wird im Medical Park in Hannover stattfinden.
Das neue Format im Konferenzportfolio der Veranstalter APLEONA Bauperformance und Congress und Presse wird sich schwerpunktmäßig mit dem Bau…
Die bc-technology GmbH hat für mehr Kundenfreundlichkeit und eine schnellere Orientierung verschiedene Maßnahmen umgesetzt.
Zum einen hat das Unternehmen sein Portfolio der Gerätetechnik speziell auf verschiedene Branchenanforderungen ausgelegt, zum anderen wurden Produktkatalog und Internetauftritt n…
Die Technische Sauberkeit gemäß VDA 19 / ISO 16 232, erlangt fortlaufende Bedeutung in der Automobilindustrie. Technische Sauberkeit bedeutet, anders als Sauberkeit im konventionellen Sinn, ausschließlich die Betrachtung der Partikelfreiheit eines Bauteils. Komplexe Fahrzeugkomponenten werden zun…
Der international tätige GMP-Experte gempex und BSR Ingenieur Büro, Anbieter von ganzheitlichen Reinraummessungen, haben Anfang Mai einen Kooperationsvertrag geschlossen. Beide Unternehmen bündeln ihre spezifische Expertise und bieten Kunden aus allen Branchen der Life Sciences Industrie – Phar…
Der internationale Konzern Vishay, einer der weltweit größten Hersteller von elektronischen Bauteilen, baut seinen Hauptsitz in Selb weiter aus und investiert in modernste Reinraumanlagen.
Vishay zählt mit weltweit 22.000 Mitarbeitern zu den größten Herstellern diskreter Halbleiterelemente und passi…
In der Medizin gibt es hohe Anforderungen an die Sauberkeit, Reinheit und Hygiene – das gilt für die täglichen Arbeitsschritte, aber auch für die verwendeten Materialien. Nur durch die kompromisslose Einhaltung von strikten Standards lässt sich sicherstellen, dass Kliniken und Arztpraxen ihren…
Regulatorische Vorgaben
Die regulatorischen Vorgaben zur Guten Distributionspraxis von Arzneimitteln sind eine konsequente Weiterführung der bei der Herstellung von Arzneimitteln angewandten Regeln zur Guten Herstellungspraxis. Damit ist ein weiterer Schritt zur Qualitätssicherung von Arzneimitteln…
Abstract
A cleanroom needs to be kept clean to minimise the retention of particles inside the room, as stated in the ISO standard 14644-1. Rotational cleaning is the use of more than one disinfectant in rotation to control the bioburden in your cleanroom.
EU-GMP guidelines recommend that you clean tho…
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