Der Gesetzgeber hat Erwartungen an das Unternehmen hinsichtlich Reinigung. Inhalte dazu finden sich beispielsweise in der AMWHV in § 5, Betriebsräume und Ausrüstungen, in § 6, Hygienemaßnahmen oder in§ 12, Personal in leitender und in verantwortlicher Stellung.

So ist festzulegen, wann und in welchem Umfan…

„Gibt es ein praktisches PTS-Seminar zum Thema Probenahme bei der Reinigungsvalidierung? Ein Seminar, bei dem ich eine praktische Anleitung erhalte, wie ich richtig beproben muss, und lerne, welche Analysenmethoden zur Anwendung kommen?“ Mit diesen Fragen hatte die junge Frau ins Schwarze getrof…

Eine Besonderheit von PTS-Angeboten ist die Praxisnähe und die Umsetzung unserer Seminarthemen „live“ vor Ort. Lassen Sie sich von  langjährig erfahrenen Referenten in die betrieblichen Abläufe entführen und genießen Sie neben der Theorie auch die Praxis bei PTS. Prozesse und Abläufe bess…

In Deutschland
Änderungsentwurf zum Arzneimittelgesetz (AMG)
Das Bundesministerium hat einen Gesetzentwurf vorgelegt, mit dem das AMG aber auch diverse andere arzneimittelrelevante Vorschriften geändert werden sollen. Wesentliche Neuerungen sind nicht enthalten, da es sich überwiegend um Anpassungen…

Neues aus der Europäischen Union (EU)

Entwurf einer ICH Q 11

Als Ergänzung zur ICH Q 8 hat die EMA einen Entwurf einer ICH Q 11 zur Kommentierung veröffentlicht, der sich mit der Entwicklung chemisch-synthetischer und biotechnischer Wirkstoffe beschäftigt. Wegen der sehr abstrakten und allgemeinen D…

Schon seit 1993 steht die Qualität im Zentrum des Unternehmensleitbildes von PTS Training Service. Das Audit im September 2011 bestätigt das hohe Niveau für die Planung und Durchführung von Weiterbildungsveranstaltungen.

Das neue Zertifikat gilt nun für weitere drei Jahre. Die Kunden können somit auch…

Heimliche Gewinner sind besser bekannt unter dem englischen Begriff Hidden Champions. Dies sind relativ unbekannte kleine Unternehmen, die in ihrem Markt jedoch eine führende Rolle einnehmen. PTS Training Service ist solch ein Spezialist für Weiterbildung im Pharma-, Wirkstoff- und Medizinprodukte…

„Gibt es ein praktisches PTS-Seminar zum Thema Probenahme bei der Reinigungsvalidierung? Ein Seminar, bei dem ich eine praktische Anleitung erhalte, wie ich richtig beproben muss, und lerne, welche Analysenmethoden zur Anwendung kommen?" Mit diesen Fragen hatte die junge Frau ins Schwarze get…

Innovative Wirkstoffe und Arzneimittel werden immer aktiver. Wirkstoffe in der frühen Phase der Entwicklung sind pharmakologisch und auf ihre Umweltauswirkungen oft nicht vollständig untersucht. Daher sind diese Stoffe gemäß dem Vorsorgeprinzip immer als gefährdend für das Personal und die Umw…

Freude an der Arbeit und Erfolg im Markt, so könnte das Unternehmensmotto heißen. Auf qualitativ hochwertige und aktuelle Weiterbildung für Pharmaunternehmen, Wirkstoff- und Medizinproduktehersteller sowie deren Zulieferer hat sich PTS Training Service spezialisiert. Also auf Schulung rund um die…