In der EU: Aktualisierung des EU-GMP-Leitfadens, Teil 1, Kapitel 5 und 7

Die Überarbeitung des Kapitels 5 des Teil 1 des GMP-Leitfadens dient der Betonung der Bedeutsamkeit der Lieferkette von Ausgangsmaterialien.

Die Ende 2010 veröffentlichten Änderungen zu Kapitel 5 betreffen Abschnitte zur Qualifi…

Neuigkeiten von der 16. GMP-Konferenz

Die ICH-Leitlinien Q 8 ?Quality by Design", Q 9 ?Quality Risk Management" und Q 10 ?Quality Systems" haben Eingang in die Regularien gefunden. So wird die Systematik des Qualitätsrisikomanagements (QRM) ausführlich in Annex 20 des EU-GMP-Leitfade…

Qualifikation ist der Schlüssel im Wettbewerb um interessante und lukrative Arbeitsplätze. Heidi Friesacher hat diesen Schlüssel nun in der Hand. Prof. Dr. Ingrid Müller, die als Studiendekanin des Studiengangs Pharmatechnik an der Hochschule Albstadt-Sigmaringen doziert, überreichte das Zertif…

Der Austausch von Wissen und das Vorstellen von aktueller Technik und Arbeitsweisen zu jeweils einem bestimmten Aspekt der Reinraumtechnologie
? das ist die zentrale Idee, die hinter den CLEANROOM EXPERTS DAYS steht. Mehrmals jährlich lädt ab 2011 die ReinraumAkademie nach Leipzig in den neuen CLEA…

Termin und Ort: 26. und 27. Oktober 2011, Nürtingen

"Die 14. VDI-Fachtagung Reinraumtechnik am 26. und 27. Oktober 2011 in Nürtingen beschäftigt sich unter anderem mit einem heißen Eisen: der Hygiene, Sauberkeit und Reinheit in Krankenhäusern. Hierbei handelt es sich um ein ganzheitliches Pro…

Im Gespräch: Dr. Axel Schiffmann, F. Hoffmann-La Roche AG und Cornelia Wawretschek

Reinigung und Reinigungsvalidierung am 5.-6.Oktober in Binzen - Nähe Basel

Herr Dr. Schiffmann, seit drei Jahren sind Sie im Team der Fachmoderatoren des Seminars Reinigung und Reinigungsvalidierung. Was reizt Sie an dies…

Um Betreibern von Reinräumen eine Übersicht der Zuliefer- und Dienstleistungsunternehmen der Branche  an einem Ort präsentieren zu können, eröffnete am 27. Oktober 2010  in Leipzig der CLEANROOM EXPERIENCE SHOWROOM im Beisein von Sven Morlok, dem sächsischen Staatsminister für Wirtschaft un…

Der Weg von der Planung über den Bau bis hin zur Inbetriebnahme von raumlufttechnischen Anlagen umfasst ein komplexes gebäudetechnisches Wissen. Gemäß VOB Teil C ? DIN 18379 muss nach Fertigstellung einer raumlufttechnischen-Anlage (RLT-Anlage) eine Abnahmeprüfung durchgeführt werden. Diese Pr…

Im Gespräch: Dr. Maria Brecht und Cornelia Wawretschek

Frau Dr. Brecht, PTS Training Service hat sein Trainingsangebot um PTSsmart erweitert. Was ist PTSsmart? Kann PTSsmart die firmeninterne Mitarbeiterschulung ersetzen?

Ja, PTSsmart ist ein neues Trainingskonzept, das die Mitarbeiterschulung in Unter…

Im Fokus der Qualitätssysteme stehen zurzeit insbesondere  Risikomanagement, Sterilfertigung sowie Compliance. Diese Aspekte sind daher die Konferenzthemen in 2010. Die Präsentationen aus Behörden und Industrie beleuchten die praktische Umsetzung, ergänzt um und gestützt auf weltweite Inspekti…