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Alle Veröffentlichungen zur Rubrik Validierung

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Particle Measuring Systems führt Pharmaceutical Net® Pro, die neue Umgebungsmonitoring Software für FacilityPro® Umgebungsmonitoring Systeme ein.

Papierlose Überwachung Pharmazeutischer Reinräume mittels Softwarelösung

Particle Measuring Systems® (PMS) stellt die neue Pharmaceutical Net® Pro Reinraum-Überwachungssoftware zur Erstellung von automatisierten Probenahmeprotokollen, Datenerfassung, -verwaltung, und -auswertung. Pharmaceutical Net® Pro basiert auf einer industriellen Automatisierungsarchitektur. Die…
Die Pajunk GmbH entwickelt und produziert verschiedene Medizintechnikprodukte. Am Hauptsitz im baden-württembergischen Geisingen wurde ein neues Produktions- und Logistikzentrum mit einem Reinraum der GMP-Klasse D erbaut, der eine Fläche von 1.015 m2 umfasst. (Quelle: bc-technology GmbH) Im neuen Reinraum werden verschiedene Arbeitsschritte durchgeführt: Dazu zählt unter anderem die Herstellung von Produkten für die Biopsie und Anästhesie sowie Prüf- und Verpackungsvorgänge. (Quelle: bc-technology GmbH) Im neuen Reinraum werden verschiedene Arbeitsschritte durchgeführt: Dazu zählt unter anderem die Herstellung von Produkten für die Biopsie und Anästhesie sowie Prüf- und Verpackungsvorgänge. (Quelle: bc-technology GmbH) Einige Komponenten werden mit Hilfe des Kunststoffspritzgussverfahrens hergestellt. Die Produktion im Reinraum hat jedoch den Nachteil, dass die Maschinen sehr viel Wärme entwickeln, was einen hohen Energieverbrauch durch die installierten Klimageräte nach sich zieht. Deshalb entwickelte bc-technology gemeinsam mit dem Spritzgussmaschinenhersteller ein Konzept, das es ermöglicht, die Maschinen in die Reinraumwand zu integrieren, ohne dass sich unerwünschte Partikel entwickeln können. (Quelle: bc-technology GmbH) Einige Komponenten werden mit Hilfe des Kunststoffspritzgussverfahrens hergestellt. Die Produktion im Reinraum hat jedoch den Nachteil, dass die Maschinen sehr viel Wärme entwickeln, was einen hohen Energieverbrauch durch die installierten Klimageräte nach sich zieht. Deshalb entwickelte bc-technology gemeinsam mit dem Spritzgussmaschinenhersteller ein Konzept, das es ermöglicht, die Maschinen in die Reinraumwand zu integrieren, ohne dass sich unerwünschte Partikel entwickeln können. (Quelle: bc-technology GmbH) Einige Komponenten werden mit Hilfe des Kunststoffspritzgussverfahrens hergestellt. Die Produktion im Reinraum hat jedoch den Nachteil, dass die Maschinen sehr viel Wärme entwickeln, was einen hohen Energieverbrauch durch die installierten Klimageräte nach sich zieht. Deshalb entwickelte bc-technology gemeinsam mit dem Spritzgussmaschinenhersteller ein Konzept, das es ermöglicht, die Maschinen in die Reinraumwand zu integrieren, ohne dass sich unerwünschte Partikel entwickeln können. (Quelle: bc-technology GmbH) Die Spritzgussmaschine befindet sich im Schwarzbereich des neuen Produktions- und Logistikzentrums. Sie lässt sich jedoch vom Reinraum aus be- und entladen. Für den Spritzbereich wurde eine horizontal strömende Filter-Fan-Unit (FFU) an das Gehäuse der Spritzgussmaschine als Schutzzone angebaut, damit sich die Bauteile stets unter Reinraumbedingungen befinden. (Quelle: bc-technology GmbH) Die Spritzgussmaschine befindet sich im Schwarzbereich des neuen Produktions- und Logistikzentrums. Sie lässt sich jedoch vom Reinraum aus be- und entladen. Für den Spritzbereich wurde eine horizontal strömende Filter-Fan-Unit (FFU) an das Gehäuse der Spritzgussmaschine als Schutzzone angebaut, damit sich die Bauteile stets unter Reinraumbedingungen befinden. (Quelle: bc-technology GmbH) Bei der Planung des Reinraums musste bc-technology die Anforderung von Pajunk beachten, dass auch nachträglich noch Maschinen angebunden werden können, die zeitlich versetzt und unabhängig voneinander in Betrieb genommen werden sollen. (Quelle: bc-technology GmbH) Im Bereich des Besucherflurs verfügt der Reinraum über eine raumhohe, großflächige Glaswand. (Quelle: bc-technology GmbH)
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  • Gebäude & Räume

Reinraumlösungen für die Herstellung von Medizintechnik - Ausgeklügeltes Konzept ermöglicht nachträgliche Installation weiterer Maschinen

Eine saubere Angelegenheit: Integration von Spritzgussmaschinen in die Reinraumwand senkt Energiekosten und verhindert Partikeleintritt

Seit den 1960er-Jahren entwickelt und produziert die Pajunk GmbH verschiedene Produkte für die Medizintechnik. Um die Kontamination durch Keime und Partikel zu unterbinden, muss die Herstellung in Reinräumen erfolgen, die den hohen Anforderungen des EG-GMP-Leitfades entsprechen. Die Produktion von…
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The Italian Biochemical Institute, Comecer, and Particle Measuring Systems share expertise to develop and manufacture a safer intravenous solution.

Industry Experts Combine to Create Safer Intravenous Delivery

The Italian Biochemical Institute (IBI) "Lorenzini", Comecer, and Particle Measuring Systems (PMS) recently partnered to leverage and combine the expertise of each entity to design a new drug delivery system and a filling line to safely and effectively manufacture it. A Quality Risk Management (QRM…
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