Wie erfolgt aktuell das Temperaturmapping in der GxP-Industrie?

Gemäß dem Code of Federal Regulations Title 21der FDA erfordert die aktuelle gute Herstellungspraxis (Current Good Manufacturing Practice = CGMP), dass die zur Herstellung oder Verarbeitung von Arzneimitteln verwendeten Umgebungen vali…

– Wirbelschicht Solidlab 2 Plus: effiziente Entwicklung von Chargen- und kontinuierlichen Herstellungsprozessen
– TPR 200 Plus: flexible Tablettenpresse mit Containment für kleine bis mittlere Chargen
– Automatisierte Produktzufuhr „APD Feeder“: optimale Ermittlung von Prozessparametern für Tablettenpressen

A…

Basierend auf jahrzehntelanger Erfahrung und zahlreichen Eigenkonstruktionen für anspruchsvolle Handlingaufgaben bietet PIA jetzt individuell konfigurierbare Tray- und Palettierer-Plattformen als Stand-Alone-Automationslösung für die Medizintechnik an. Sie können in der Zuführung wie auch in de…

THE GUARDTECH GROUP are expanding their Service Department to meet the needs of a fast-growing new customer base.

A new year restructure saw Guardtech Cleanrooms repositioned to sit alongside new acquisition Cleanroom Solutions and existing businesses Isopod (rapid cleanrooms) and CleanCube (mobile s…

Hersteller medizintechnischer Produkte haben weltweit immer höhere Anforderungen und strengere regulatorische Vorgaben der FDA und MDR zu erfüllen. So sind die Endreinigung und das Verpacken seit der Einführung der MDR kritische Bestandteile des Produkts. Dies führt bei Medizintechnikfirmen zu e…

Für alle manuellen Prozesse – so auch für die manuell umgesetzten Wischverfahren größerer Flächen – steht die Frage im Raum, ob ein vom Menschen durchgeführter Prozess reproduzierbar und damit validierbar sein kann.

Unter Validierung versteht man die Erbringung eines dokumentierten Beweises, dass ein Prozess…

Neu bei CiK Solutions ist der Edelstahl-Datenlogger Tecnosoft Pressure Disk. Der kosteneffektive Datenlogger zur Druck- und Temperaturmessung ist insbesondere für die Validierung von Autoklaven und Sterilisationsprozessen geeignet.

Extrem hohe Präzision und Genauigkeit von ± 0,1°C zeichnen diesen D…

Der Pharmakonzern Fresenius Kabi hat sich seit seinem Markteintritt in den USA im Jahr 2008 zu einem führenden Anbieter von I.V. Generika entwickelt. In den USA konzentriert sich das Unternehmen auf die Entwicklung von generischen pharmazeutischen Produkten, Infusionslösungen und -pumpen, Transfus…

Egal ob in der Medizin-, Pharma- oder Halbleiterproduktion: Für viele Branchen wird das Produzieren und Fertigen von Bauteilen in einem sauberen bzw. partikelfreien Umfeld immer wichtiger. Die Hauptanwendung der Spetec Reinraum-Werkbank bzw. Mini-Environment liegt im Bereich der optischen, elektron…

Particle Measuring Systems (PMS) verkündet die Veröffentlichung des neuen Lasair® Pro Airborne Partikelzählers. Diese neueste Erweiterung der PMS-Flotte nutzt die Technik ihres Flaggschiff-Partikelzählers Lasair® III und unterstützt eine Vielzahl von Anwendungen, einschließlich der Überwach…