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Temperaturmappingstudien – Vereinfachung dank Validierungsservices
Wie erfolgt aktuell das Temperaturmapping in der GxP-Industrie?
Gemäß dem Code of Federal Regulations Title 21der FDA erfordert die aktuelle gute Herstellungspraxis (Current Good Manufacturing Practice = CGMP), dass die zur Herstellung oder Verarbeitung von Arzneimitteln verwendeten Umgebungen vali…