Tablettenpressen setzen neue Maßstäbe in der Tablettenproduktion

Die neue i Serie verfügt standardmäßig über eine staubdichte Konstruktion und lässt sich außerdem für die Verarbeitung aktiver bis hochaktiver Wirkstoffe mit einem Containment-Paket ausstatten (Bild: Fette Compacting)

Die neue Maschinengeneration basiert auf einer gemeinsamen Technologieplattform und steht in den Modellen F10i, F20i und F30i zur Verfügung. (Bild: Fette Compacting)

Etwaige Materialstaus verhindert ein Multiformatablauf, der Reibung minimiert. (Bild: Fette Compacting)

Das intuitive Human Machine Interface erleichtert die Überwachung und Dokumentation von Maschine und Prozess-Equipment. (Bild: Fette Compacting)

Die Anforderungen an die Herstellung von Pharmazeutika nehmen stetig zu, besonders im Hinblick auf Nachhaltigkeit, Sicherheit und Effizienz in verschiedenen Produktionsumgebungen. Die neue i Serie der Tablettenpressen von Fette Compacting begegnet diesen Herausforderungen gezielt. Sie bietet plattformbasierte Modelle, die flexible Anpassungen erlauben und sich durch ein fortschrittliches Energiemanagement sowie moderne Sicherheitslösungen auszeichnen. Darüber hinaus sind die Maschinen standardmäßig staubdicht und lassen sich optional mit einem Containment-Paket ausstatten. Dadurch bieten sie optimalen Schutz der Bediener bis hin zum Sicherheitslevel OEB4.

Dank ihrer vielseitigen Einsatzmöglichkeiten ermöglicht die neue i Serie Herstellern, sich schnell an Marktveränderungen anzupassen und gleichzeitig regulatorische Vorgaben einzuhalten. Diese Kombination aus hoher Flexibilität und Sicherheit ist das Resultat einer vollständig überarbeiteten Maschinengeneration, die auf einer gemeinsamen Technologieplattform basiert. Mit drei Modellvarianten bietet die Serie zusätzliche Vielfalt für eine passgenaue Ausrichtung auf die individuellen Produktionsanforderungen von Pharmaherstellern: Die F10i ist für die flexible Produktion kleinerer Chargen optimiert, die F20i fungiert als vielseitiger Allrounder, während die F30i als Doppelrundläufer auf maximale Produktionsmengen ausgelegt ist.

Ein weiterer Vorteil aller drei Modelle: Sie sind über Generationen hinweg systemkompatibel. Hierbei sind die prozessrelevanten Baugruppen identisch mit denen der vorherigen i Serie, die weltweit bei vielen Herstellern im Einsatz ist. Demnach lassen sich vorhandene Matrizen und Segmentrotoren problemlos weiterverwenden. Das verkürzt die Qualifizierungs- und Validierungszeit einer neuen Maschine erheblich – von mehreren Monaten auf nur wenige Tage.

Staubdichte Bauweise und ergänzendes Containment-Paket von Fette Compacting

Ein zentrales Merkmal der neuen Generation von Tablettenpressen ist der umfassende Schutz der Bediener. Alle Modelle verfügen standardmäßig über eine staubdichte Ausführung, die vom Pressraum bis zu den Schnittstellen zwischen Maschine und Prozessequipment reicht. Ein gleichmäßiger Unterdruck im Inneren der Presse verhindert, dass Staub nach außen entweicht. Dadurch wird der Kontakt der Bediener mit pharmazeutischen Wirkstoffen effektiv vermieden.

Um maximale Sicherheit während des gesamten Tablettierprozesses zu gewährleisten, sind passende technologische Lösungen und ein weitgehend automatisierter Produktionsablauf entscheidend. Eine Tablettenpresse muss Pulver und Granulate sowohl sicher als auch effizient verdichten. Die Maschinen der i Serie lassen sich daher für die Verarbeitung von Arzneimitteln mit aktiven oder hochaktiven Wirkstoffen mit einem speziellen Containment-Paket bis zum Sicherheitslevel OEB 4 ausstatten. In diesem Fall überwachen spezielle Sensoren die Sicherheit des gesamten Systems und warnen bei auftretendem Überdruck. Tritt eine Leckage auf, gibt das System akustische und visuelle Signale ab.

Vollautomatisierte Tablettenpressen für mehr Sicherheit

Ein vollständig automatisierter Tablettierprozess erhöht die Sicherheit der Bediener zusätzlich. Das Containment bleibt hierbei vom Befüllen der Maschine bis zur Entnahme der Tabletten durchgängig aktiv. Der Zugriff auf das Maschineninnere erfolgt über Handschuheingriffe in den Fensterklappen, die von der Sicherheitssteuerung der Maschine überwacht werden. Jeder dieser Eingriffe ist mit einem Sicherheitssensor ausgestattet. Ein Rapid Transfer Port (RTP) ermöglicht das Ein- und Ausschleusen von Materialien, Werkzeugen und Stempeln. Außerdem ist der Zugang zu den Containment-Kontrollen ausschließlich autorisierten Bedienern vorbehalten und alle Eingaben sowie Änderungen in den Protokollen werden lückenlos dokumentiert.

Tablettenpressen mit Fokus auf Nachhaltigkeit

Die neue i Serie der Tablettenpressen unterstützt Nachhaltigkeit nicht nur durch ihre hohe Energieeffizienz, sondern auch durch umweltfreundliche Produktionsprozesse. Bei allen Modellen erfasst ein intelligentes Energiemonitoring den Energieverbrauch in Echtzeit. Dadurch können Nutzer den Stromverbrauch präzise überwachen und optimieren, was Kosten senkt und die CO2-Bilanz verbessert. Dank der verbesserten Reinigungsfähigkeit und dem geringeren Wartungsaufwand sinkt der Ressourcenverbrauch. Hierfür sorgt unter anderem die Verringerung der zu reinigenden Flächen um bis zu 74 Prozent, was die Reinigungszeiten deutlich verkürzt und den Einsatz von Reinigungsmitteln sowie Wasser erheblich mindert.

Optimierter Tablettenfluss und Rotorwechselsystem

Zahlreiche Konstruktionsmerkmale tragen zur Leistungsfähigkeit und Vielseitigkeit der neuen i Serie bei. Dazu zählt der neue Multiformatablauf, der einen störungsfreien Prozess für unterschiedliche Tablettenformen und -größen gewährleistet. Das System minimiert Reibungswiderstände und verhindert Materialstaus, was die Betriebssicherheit erhöht und die Produktqualität steigert.

Ein verbessertes Rotorwechselsystem verkürzt die Zeit für den Austausch von Komponenten sowie die Rüstzeiten erheblich. Dadurch lässt sich in wenigen Minuten zwischen verschiedenen Produkten wechseln. Die F20i ist mit einem speziellen mechanisch-manuellen Rotorspannsystem ausgestattet, das für besonders schnelle und sichere Umrüstungen konzipiert ist. Hierbei lässt sich der Rotor ohne spezielles Werkzeug austauschen, was die Maschine ideal für Produktionsumgebungen mit häufigen Produktwechseln macht.

Digital vernetzbare Tablettenpressen für die moderne Pharmaproduktion

In der Arzneimittelproduktion, wo hohe Effizienz und eine strikte Einhaltung von regulatorischen Vorgaben entscheidend sind, wird eine moderne digitale Vernetzung der Tablettierprozesse immer wichtiger. Die neue i Serie ist hierfür bestens gerüstet, da sie vollständig „digital ready“ ist und sich problemlos in digitale Produktionssysteme integrieren lässt. Dank moderner Schnittstellen können die Maschinen besonders einfach mit einem Manufacturing Execution System (MES) und dem Internet of Things (IoT) verbunden werden. Dies ermöglicht es, Prozesse fortlaufend zu überwachen und zu steuern, was die Effizienz und Konformität nachhaltig verbessert.

Die benutzerfreundliche Software erleichtert die Bedienung und Überwachung der Tablettenpressen. Verschiedene Softwarelösungen wie das frei platzierbare Human Machine Interface (HMI) tragen dazu bei, dass auch weniger erfahrene Anwender intuitiv vorgehen und Fehler vermeiden. Dank mobiler Überwachungsfunktionen können Bediener Produktionsdaten in Echtzeit auf mobilen Geräten abrufen und verwalten, was eine schnelle Reaktion auf Störungen oder Abweichungen im Produktionsprozess erlaubt. Zusätzlich unterstützt ein Workflow Operation Wizard die Bediener mit klaren Anweisungen bei Standardprozessen. Der Wizard ermöglicht es, Arbeitsschritte bequem zu speichern, Prozessabläufe festzulegen und Checklisten aufzurufen.

Zusätzliche Outputsteigerung mit FS12®-Stempeln

Tablettierwerkzeuge gelten als die Leistungsträger des gesamten Tablettierprozesses und so lässt sich auch auf diesem Wege bei der neuen i Serie die Effizienz zusätzlich erhöhen. Grundsätzlich sorgen die Tablettierwerkzeuge von Fette Compacting durch eine optimale Auslegung von Tablettenpresse, Rotor und Tablettierwerkzeug für deutliche Effizienzsteigerungen in der Produktion. Das optimale Zusammenspiel führt zu höheren Standzeiten, geringerem Wartungsaufwand und sinkenden Ersatzteilkosten.

Zudem bietet Fette Compacting über das gängige Spektrum international genormter Stempelausführungen hinaus mit der
FS®-Technology firmenspezifische Normen an. Alle FS12®-Stempel zeichnen sich durch eine anwendungsoptimierte Kopfform sowie ein fließendes Anlaufverhalten aus, was den Gesamtprozess optimiert, das heißt, die Druckhaltezeit steigt, das Laufverhalten wird leiser und der Verschleiß an den beteiligten Komponenten sinkt. Vor allem sind deutliche Effizienzverbesserungen möglich. So lässt sich mit dem an Standardanforderungen angepassten FS12®-Stempel die Ausbringungsmenge bei gleichbleibender Produktionszeit und ohne zusätzlichen Personaleinsatz um bis zu 40 % steigern. Der FS12®-Stempel ist unter anderem kompatibel mit allen Maschinen der alten sowie der neuen i Serie und eröffnet demnach Anwendern weitere Möglichkeiten für den optimalen Einsatz der drei neuen Modelle.

Zukunftsfähig dank Tablettenpressen der neuen i Serie

Die zahlreichen genannten Vorteile der neuen i Serie machen Pharmahersteller zukunftsfähig. Zusammen mit vielfältigen zusätzlichen Produkten, Services und Beratungsleistungen von Fette Compacting ist die neue i Serie eine umfassende Lösung – auch für komplexe Aufgaben und höchste Ansprüche.