Sicherer Umgang mit Zytostatika

– Der fachgemäße Umgang mit Zytostatika ist unumgänglich, um Produkt und Personal vor toxischen Substanzen zu schützen.
– Neben der Einhaltung des GMP-Leitfadens sind validierte Reinigungstechniken ein essentieller Baustein für mehr Sicherheit.
– Eine von schülke beauftragte Studie des IUTA1 bestätigt die verlässliche Reinigungsleistung von perform® sterile mucasol bei der Abreinigung gängiger Zytostatika und monoklonaler Antikörper.

Zytostatika und monoklonale Antikörper sind zentrale Säulen in der Tumorbehandlung. Die Grundsubstanzen werden von der pharmazeutischen Industrie hergestellt, die patientenindividuelle Zubereitung bzw. Dosierung erfolgt in spezialisierten Apotheken oder Krankenhäusern. Aufgrund ihres Wirkmechanismus sind die eingesetzten Zytostatika krebserregend, erbgutverändernd und/oder fortpflanzungsgefährdend (CMR: carcinogenic, mutagenic and reprotoxic). Die Einhaltung von Good Manufacturing Practices (GMP) oder gleichwertiger nationaler Richtlinien ist unerlässlich, um eine gute Produktqualität und den Schutz von Personal und der Umwelt zu gewährleisten. Neben sicheren Handhabungstechniken sind auch validierte Reinigungsverfahren erforderlich.

Mögliche Gefährdungen durch Rückstände von Zytostatika

Im Forschungsprojekt „MEWIP“2 wurde durch wiederholte Beprobung ausgewählter Flächen die Belastung der Arbeitsumgebung mit Zytostatika bestimmt. Auf verschiedensten Flächen konnten Verschleppungen von und Kontaminationen mit Zytostatika nachgewiesen werden. Unter anderem auf Tastaturen und Telefonen, im Labor, in Lager- und Entsorgungsräumen, auf Patiententoiletten, in Stationszimmern und Fluren können sie zur Gesundheitsgefahr werden.

So schützt perform® sterile mucasol vor Kontakt mit gesundheitsgefährdenden Zytostatika

Das neu entwickelte perform® sterile mucasol ermöglicht durch seine nachgewiesene, hohe Wirksamkeit bei der Abreinigung einen sicheren Arbeitsplatz und reduziert somit Risiken im Umgang mit Zytostatika – besonders auch im Sterilbereich A und B. Die Wirksamkeit des Produktes ist mit einer von schülke beauftragten Studie des Instituts für Umwelt & Energie, Technik & Analytik e. V. (IUTA) belegt. Um die Reinigungsleistung zu ermitteln, wurden Testflächen zunächst mit einer definierten Konzentration zehn gängiger Zytostatika kontaminiert. Nach dem Trocknen des Lösungsmittels wurden die Oberflächen je nach Studiendesign mit unterschiedlichen Tüchern, Reinigungslösungen und Mengen an Reinigungslösungsmittel gereinigt. Das Resultat: perform® sterile mucasol zeigte bereits bei einmaliger Anwendung mit den perform® sterile mixed dry wipes hervorragende Abreinigungsergebnisse. Bei einer kombinierten Reinigung mit perform ® sterile mucasol und einer anschließenden Desinfektion mit perform sterile alcohol IPA wurden alle 10 getesteten Zytostatika zu 93,6 % - 99,9 % abgereinigt.

Produktinformation perform® sterile mucasol

Sterile Gebrauchslösung mit 2 % perform classic concentrate mucasol®; alkalischer Reiniger (pH ca. 11,6); Abreinigung gängiger Zytostatika, nachgewiesen durch eine Studie mit dem IUTA1; verfügbar in 500 ml- und 1 l-Flaschen, doppelt umverpackt zum sicheren Einschleusen in Reinraumzonen; mit geprüftem Bag-in-Bottle System für eine Aufrechterhaltung der Sterilität nach Anbruch.

Quellen:

1 Institut für Umwelt & Energie, Technik & Analytik e. V. - IUTA-Report of analysis No. 23/449: cleaning validation study of perform® sterile mucasol for cytostatic drugs / Institut für Umwelt & Energie, Technik & Analytik e. V. - IUTA-Report of analysis No. 23/718: cleaning validation study of perform® sterile mucasol for monoclonal antibodies
2 Monitoring-Effekt-Studie für Wischproben in Apotheken, BGW & Institut für Energie- und Umwelttechnik e. V., 2008