Vier bedeutende Bereiche im Reinraum

Unter dem Begriff Reinraumtechnik werden alle Maßnahmen zusammengefasst, die dafür sorgen, dass Verunreinigungen der Luft, des Bodens sowie der Arbeitsmittel innerhalb eines Raumes ausgeschlossen werden. Doch wozu ist ein Reinraum notwendig?

Wenn sich das Sonnenlicht seinen Weg durch einen Raum bahnt, kann man in der Luft viele Partikel schweben sehen. In einem sogenannten Reinraum wird die Konzentration dieser luftgetragenen Teilchen auf ein Minimum beschränkt. Räume mit dieser Reinheit sind notwendig, wenn die Herstellung und Qualität eines Produktes durch diese Partikel gefährdet wird. Staub, Haare und Hautpartikel sowie Keime und Chemikalien zählen zu den Teilchen, die in einem Reinraum aus der Luft und von den notwendigen Arbeitsmitteln entfernt werden müssen. Da diese mit bloßem Auge nicht zu erkennen sind, unterliegen Reinräume Normen und Reinraumklassen, die für die entsprechende Sauberkeit sorgen.

Damit ein Arbeitsraum zu einem Reinraum werden kann, müssen mehrere Faktoren berücksichtigt werden:

– Materialien, die in den Raum gelangen
– Luftqualität
– menschliches Verhalten
– Filtersysteme
– eingesetzte Maschinen und Werkzeuge
– Kleidung der Mitarbeiter
– Schleusen und Transfersysteme

Reinräume finden ihre Anwendung z.B. in folgenden Industriezweigen:

– Optik
– Leiterplattentechnik
– Mikroelektronik
– Lasertechnik
– Raumfahrttechnik
– Glasfasertechnik

Absolut staubfreie und reine Räume braucht es auch in der Pharmazie, in Krankenhäusern, der Lebensmittelindustrie sowie bei der Herstellung von Medizinprodukten (sterile Verbände).

Um die Sauberkeit in diesen Räumen zu erhalten, wurden Standardbetriebsverfahren und Wartungspläne eingeführt. Es ist einfacher und günstiger, diese Räume regelmäßig zu warten, als einen kontaminierten Reinraum komplett säubern zu lassen. In diesem Fall ist der Reinraum für seinen vorgesehenen Zweck nicht nutzbar, was zusätzliche Kosten verursacht.

Normalerweise finden sich in einem Raum Keime, Aerosole, niedermolekulare Stoffe und Feinstaub. In Betriebsräumen kommen Reinigungs- und Desinfektionsmittel, Chemikalien und Partikel hochwirksamer Stoffe wie Antibiotika, Hormone und Zytostatika hinzu. Diese Teilchen können die Produkte, die in Reinräumen hergestellt werden, verunreinigen und den menschlichen Körper belasten. Durch die Reinraumtechnik werden die Luft und alle vorhandenen Geräte von diesen Partikeln befreit, damit ein keimfreier Raum entstehen kann.

Um die vorgegebenen Standards einzuhalten, braucht es folgende Reinraumprodukte und -ausrüstungen sowie Protokolle, die die Reinheit in diesen Räumen sichern.

Ersatz-Filter für das Luftstromsystem

Sobald Filtersysteme zum Einsatz kommen, müssen Sie diese regelmäßig warten und austauschen. Was im privaten Bereich kaum Konsequenzen nach sich zieht, kann im betrieblichen Rahmen die gesamte Produktion lahmlegen. Fallen Filtersysteme aus, wird ein Reinraum kontaminiert. Kleinste Partikel sind zwar mit dem Auge nicht zu sehen, lagern sich diese jedoch auf Mikrochips oder Leiterplatten ab, sind diese Produkte verunreinigt und unter Umständen nicht mehr funktionsfähig.

Filtersysteme enthalten mehrere Filterstufen, in denen HEPA- und ULPA-Filter zum Einsatz kommen. Dabei werden die Vorfilter am meisten belastet und müssen häufig ausgetauscht werden. Zwischenfilter und Endfilter besitzen eine längere Lebensdauer, da ihre Auffangrate geringer ist als die der Vorfilter. Das führt dazu, dass Vorfilter für mindestens zwei Wechsel in Reserve vorhanden sein sollten, damit die Produktion beim Ausfall eines Filters nicht unterbrochen werden muss.

Endfilter verunreinigen langsamer, daher kann man diese mehrere Jahre ohne Austausch nutzen. Trotzdem sollte die regelmäßige Kontrolle dieser Filter Teil der Reinraumüberwachung sein, da diese Filter das Herzstück des Reinraumsystems sind. Sie filtern die kleinsten Partikel des Raumes und machen den Reinraum erst möglich.

Die korrekte Kleidung für Reinräume

Reinräume müssen mit einer speziellen Kleidung betreten werden, denn die normale Alltagskleidung würde nicht nur die Verunreinigungen aus der Außenwelt in den Reinraum tragen. Bei einem sehr hohen Standard müssen Sie Schutzanzüge, Füßlinge, Reinraumhandschuhe sowie Masken, Schutzbrillen und Hauben verwenden. Niedriger angesetzte Standards sehen Mäntel, spezielle Reinraumschuhe und Haarnetze vor.

Um einen Reinraum steril zu halten, muss diese Schutzkleidung immer in ausreichendem Maße vorhanden sein. Auf diese Weise sind Sie jederzeit auf akute Situationen vorbereitet. Die Pandemie hat uns deutlich gezeigt, dass eine vorausschauende Organisation Leben retten kann, weil in Katastrophensituationen schnell gehandelt werden muss.

Effektive Reinigungsmaterialien für einen Reinraum

Neben der Luftreinigung und der Überwachung der Luftfilter benötigen Reinräume eine regelmäßige Reinigung. Dadurch lässt sich der reibungslose Ablauf der Produktion und die Gesundheit der Menschen garantieren. Individuelle Reinigungspläne legen den dafür notwendigen Rhythmus fest. Im Schichtbetrieb sollte beispielsweise eine tägliche Reinigung auf normalem Niveau erfolgen. Die Tiefenreinigung ist einmal wöchentlich notwendig und eine komplette Grundreinigung wird einmal im Monat angesetzt. Die Häufigkeit und Intensität der Reinigung hängen von konkreten Festlegungen ab.

Weil jede Reinigung den festgesetzten Standards entsprechen soll, muss man spezielle Reinigungsmittel und Desinfektionsmittel gegen Pilze und Bakterien verwenden. Dazu gehören destilliertes Wasser, denaturiertes Ethanol, Alkohol (IPA) sowie nicht fusselnde Mopps und Putzwagen, die aus einem abriebarmen Edelstahl hergestellt wurden. Generell müssen alle Reinigungsgeräte aus Materialien bestehen, die bei der Reinigung keine Partikel auf Oberflächen hinterlassen und sich im Kontakt mit Reinigungsmitteln nicht zersetzen.

Protokolle für einen Reinraum

Damit die Kontrolle der Lüftungssysteme und die Reinigung von Reinräumen regelmäßig und vollständig erfolgt, wird ein Reinraummanager ernannt. Dieser ist für die Wartung und Validierung der Reinräume verantwortlich. Dabei geht es nicht nur um die Kontrolle der durchgeführten Maßnahmen.

Menschen verfallen schnell in Routine und übersehen Vorschriften sowie alltägliche Praktiken, die das entsprechende Berufsfeld verlangt. Deshalb liegt es auch in der Verantwortung des Reinraummanagers, alle Personen regelmäßig an die Auflagen zu erinnern, die mit der Arbeit in einem Reinraum einhergehen. Am effektivsten lässt sich dieses Vorhaben mithilfe von Postern umsetzen, die optisch auf die strikte Einhaltung bestimmter Verhaltensweisen hinweisen.

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