B Medical Systems erhält das CERTICOLD Pharma Label für die Transportbox RCW25

Die Transportbox RCW25 erhält das CERTICOLD Pharma Label. (Bildquelle: B Medical Systems) / CERTICOLD Pharma guarantees B Medical Systems’ transport boxes RCW25 are conforming to European GDP guidelines. (Photo: B Medical Systems)

(Bildquelle: B Medical Systems) / (Photo: B Medical Systems)

(Bildquelle: B Medical Systems) / (Photo: B Medical Systems)

(Bildquelle: B Medical Systems) / (Photo: B Medical Systems)

(Bildquelle: B Medical Systems) / (Photo: B Medical Systems)

B Medical Systems, ein weltweit führender Anbieter von Lösungen für die medizinische Kühlkette, gibt bekannt, dass die Transportbox RCW25 von CERTICOLD Pharma für die Einhaltung der EU Good Distribution Practices (GDP) zertifiziert wurde. Es ist damit die erste medizinische Transportbox, die diese Zertifizierung erhalten hat.

Für medizinisches Fachpersonal ist es wichtig, die Gewissheit zu haben, dass die temperaturempfindlichen Proben, die sie bei ihrer Arbeit verwenden, gemäß der EU-Richtlinie „Good Distribution Practice“ (GDP) transportiert werden. Hier bieten unabhängige Labels wie CERTICOLD Pharma eine Lösung, um den Endverbrauchern bei der Wahl der Produkte zu helfen. Dieses europäische Konformitätslabel für die Kühlkette von Gesundheitsprodukten bescheinigt die Einhaltung der GDP-Richtlinien. Es wird von einem unabhängigen Ausschuss von Kühlkettenexperten vergeben und garantiert eine hohe Kühlleistung und strenge Temperaturvorgaben.

Die Transportbox RCW25 von B Medical Systems wird für den sicheren Transport oder die vorübergehende Lagerung von Impfstoffen, Medikamenten und anderen Laborpräparaten im vorgesehenen Temperaturbereich eingesetzt. Die Transportbox bietet als Teil von Kühlkettenlösungen ein breites Spektrum an Lagertemperaturen von -80° C bis +8° C, abhängig von der Verwendung von Kühlakkus, Phasenwechselmaterialien (PCM) oder Trockeneis, und ist dafür ausgelegt, biologische Produkte bei Umgebungstemperaturen von -20° C bis +43° C sicher aufzubewahren.

„Das CERTICOLD Pharma-Label für unser Produkt ist ein Beweis für die Qualität und die Standards, die B Medical Systems auf dem Gebiet der medizinischen Kühlkette bietet“, sagt Luc Provost, CEO von B Medical Systems. „Wir testen und prüfen unsere Produkte mit Hilfe unabhängiger Stellen, um unseren Kunden die notwendige Sicherheit für die hohe Qualität und Leistung unserer Geräte zu geben. Ich bin auch stolz darauf, dass die RCW25 die erste medizinische Transportbox ist, die das Label von CERTICOLD Pharma erhalten hat.“

Die medizinische Transportbox RCW25 von B Medical Systems erhielt die Zertifizierung nach einer Reihe von Audits und Verifizierungstests, die die Kontrolle der Isolierung und der jahreszeitlich bedingten Temperaturschwankungen sowie die Prüfung ihrer mechanischen Festigkeit umfassten, die in mehrfacher Hinsicht überprüft wird, einschließlich der Effizienz der Schließ- und Öffnungssysteme der Produkte. Die zertifizierten Produkte müssen strenge Qualitätssicherungsanforderungen in Bezug auf thermische, mechanische und technische Aspekte erfüllen.