Reinraum-Meeting 27. / 28. November 2008

Reinraum-Meeting 27. / 28. November 2008

Die Community traf sich in Stuttgart.

In den letzen Novembertagen trafen sich im neuen Mövenpickhotel am Stuttgarter Flughafen nahezu 80 Teilnehmer und Experten zum Thema Reinraumtechnik mit Schwerpunkt Pharmazie.

Ausgang war der Annex 1, ein wesentlicher Teil des EG Leitfadens zur GMP-gerechten Herstellung von Arzneimitteln, der nach 2003 erneut eine Überarbeitung erfahren hat. Ab März sollen die Neuerungen umgesetzt werden, so dass es an der Zeit war, die Themen in größerem Rahmen zu diskutieren.

Bekanntermaßen sind derartige Änderungen nie 100% eindeutig interpretierbar und so lässt die Interpretation einen gewissen Spielraum bei der Umsetzung. Mehrere Experten wurden zum Treffen geladen um über die Auslegung und den vorhandenen Spielraum zu diskutieren. Dazu kamen interessierte Teilnehmer aus dem ganzen Bundesgebiet und der angrenzenden Ländern.

Durch Initiativen wie Diskussion beim Lunch oder den Kamingesprächen zum Ausklang des ersten Tages kamen deutlich mehr Teilnehmer in den Genuss in kleinen Gruppen untereinander oder mit den Experten zu diskutieren als man das sonst bei derartigen Veranstaltungen gewohnt ist.

Die Hälfte der Teilnehmer nutzte die Gelegenheit am 2. Tag sich praktischen Punkten zuzuwenden. Thomas von Kahlden demonstrierte die wichtigsten Mess- und Prüfmethoden, mit den entsprechenden Mess- und Prüfgeräten an einer LF-Einheit, die für die Qualifizierung von Reinräumen notwendig sind.

Herr Moschner, Herr Balzer und Herr Zimmermann führten die Teilnehmer mit Demonstrationen in die Tiefen der Reinraumkleidung und Reinraumhandschuhe ein. Im Rahmen dieses Praxisteils wurde unter anderem gezeigt, wie eine Auswahl von Handschuhen auf Basis physikalischer Eigenschaften erfolgen kann.

Als Fazit kann man die Veranstaltung als sehr gelungen bezeichnen was sich durch die ausnahmslos positiven Rückmeldungen der Teilnehmer widerspiegelte. Die nächsten Veranstaltungen mit anderen Schwerpunktthemen sind für 2009 bereits in Vorbereitung.