Prozesstechnologien aus einer Hand

Tablettencoater TP R Optima von Romaco Tecpharm (Bildnachweis:Romaco Group) / TP R Optima tablet coater from Romaco Tecpharm (Photo: Romaco Group)

Wirbelschichtprozessor VENTILUS® Pilot von Romaco Innojet (Bildnachweis:Romaco Group) / VENTILUS® Pilot fluid bed processor from Romaco Innojet (Photo: Romaco Group)

Einfachrundläuferpresse KTP 590X von Romaco Kilian (Bildnachweis:Romaco Group) / KTP 590X single-sided rotary press from Romaco Kilian (Photo: Romaco Group)

Auf der diesjährigen CPhI Worldwide in Mailand (Italien) präsentiert sich der Komplettanbieter Romaco mit seinem prozesstechnischen Portfolio zur Granulation, Tablettierung und Beschichtung von pharmazeutischen Feststoffprodukten. Erstmals wird auch der TP R Optima von Romaco Tecpharm live auf einer Messe ausgestellt. Der Tablettencoater überzeugt durch vollautomatisch anpassbare Batchgrößen von 10 bis 100 Prozent.

Tablettencoater TP R Optima von Romaco Tecpharm

Der Tablettencoater TP R Optima von Romaco Tecpharm verarbeitet Batchgrößen von realen 10 bis 100 Prozent mit nur einer Trommel und erzielt selbst bei kleinsten Füllmengen beste Coating-Ergebnisse. Sein breites Anwendungsspektrum ist auf die vollständige Automatisierung des perforierten Trommelcoaters mit dem GMP-gerechten In-Wall-Design zurückzuführen. Ein ausklappbarer Sprüharm mit beweglichen Sprühdüsen sorgt nicht nur für die richtige Sprühdistanz, sondern auch für den idealen Sprühwinkel. Zudem werden durch den Einsatz von Sonartechnik das Batchvolumen und der Neigungswinkel des Tablettenbetts, der von der Drehgeschwindigkeit der Trommel abhängt, kontinuierlich erfasst. Somit ist das patentierte Sprühsystem in der Lage, den Düsenabstand und -winkel während des gesamten Prozesses automatisch anzupassen. Zusätzlich werden die Strömungsverhältnisse innerhalb der Trommel durch regelbare und stufenlos öffenbare Abluftklappen genau kontrolliert. Die exakte Steuerung des Luftpfads ermöglicht eine verlustfreie Applikation der Coating-Suspension sowie eine effiziente Trocknung des Tablettenbetts. Das verkürzt die Prozesszeiten, senkt den Energieverbrauch und reduziert zudem den Verbrauch an Sprühflüssigkeit um bis zu 60 Prozent. Hierdurch fördert der TP R Optima eine nachhaltige Produktion von Pharmazeutika und Nutraceuticals. Darüber hinaus verfügt die intelligente Coating-Technologie von Romaco Tecpharm über ein System zur Detektion von Sprühblockaden, bei dem die betreffende Düse zuverlässig lokalisiert wird.

Wirbelschichtprozessor VENTILUS® Pilot von Romaco Innojet

Mit dem Wirbelschichtprozessor VENTILUS® Pilot präsentiert Romaco Innojet einen mobilen Allrounder für den Pilotmaßstab und die Kleinchargenproduktion. Die Technologie überzeugt durch ihre sehr guten Ergebnisse hinsichtlich des Fließverhaltens und der Verpressbarkeit von Pulvern und Granulaten. Das erlaubt auch eine 100 Prozent natürliche Granulierung ohne Beimischung von chemischen Zusatzstoffen. Montiert auf vier Rädern, passt die kompakte Anlage durch jeden Standardtürrahmen und kann leicht per „Plug & Play“ installiert werden. Die All-in-One-Lösung wurde für Batchgrößen von 4 bis 25 Litern ausgelegt und granuliert, trocknet oder beschichtet Partikelgrößen von 10 µm bis 2 mm. Dabei erfüllt die Technologie alle Voraussetzungen sowohl für den Laborbetrieb als auch für eine GMP-gerechte Herstellung klinischer Prüfmuster. Die Applikation der Sprühmedien erfolgt entweder mit Bottom-Spray und der zentral angeordneten Sprühdüse ROTOJET® oder dem konventionellen Top-Spray-Verfahren. Dabei sorgt der zylindrische Behälter mit dem Treibsatzboden ORBITER® für eine kontrollierte und schonende Umwälzung der Charge. Die gleichmäßigen Strömungsverhältnisse verbessern die Produktqualität, senken den Sprühmittelverbrauch und erleichtern die Durchführung von Scale-ups. Außerdem eignet sich der VENTILUS® Pilot für Hotmelt-Coating-Prozesse, wofür lediglich das patentierte Hotmelt-Gerät Innojet IHD angeschlossen werden muss. Dieses Verfahren verkürzt die Prozessdauer um bis zu 85 Prozent, was auch den ökologischen Fußabdruck des Prozessors signifikant reduziert.

Einfachrundläuferpresse KTP 590X von Romaco Kilian

Die vielseitige Einfachrundläuferpresse KTP 590X von Romaco Kilian wird sowohl zur Herstellung von Einschicht- als auch Zweischichttabletten eingesetzt. Drei Druckrollenpaare ermöglichen einen Wechsel zwischen Ein- und Zweischichtbetrieb, ohne dass dafür die Pressstationen aufwändig umgebaut werden müssen. Insgesamt erzielt der Einfachrundläufer eine maximale Ausbringung von bis zu 511.200 Tabletten pro Stunde. Über den Füllschuh wird das Pulver sehr gleichmäßig in der Matrize verteilt. Dank des optimierten Rührflügeldesigns können auch schwer fließende und klebrige Pulver problemlos verarbeitet und homogen verpresst werden. Folglich eignet sich die Kilian KTP 590X besonders gut zur Herstellung von Brausetabletten. In diesem Fall wird das Pulver zunächst nur leicht angepresst, dann vorverdichtet und schließlich an der Hauptdruckstation zur fertigen Tablette verpresst – Lufteinschlüssen und daraus resultierendem Capping wird so vorgebeugt. Mit dem Presswerkzeug Kilian 28/41 wird die Druckverweilzeit deutlich verlängert, was zu höheren Tablettenhärten und einer verbesserten Produktqualität führt. Darüber hinaus schützen patentierte Faltenbälge die Tabletten vor Verunreinigungen durch Blackspots. Die KTP 590X steht für niedrige Prozesstemperaturen, effizientes Rüsten und Reinigen sowie ein ausgereiftes Hygienekonzept – und erfüllt damit die Designrichtlinien „Cool, Fast & Clean“ der KTP-Produktfamilie von Romaco Kilian.