ELPRO bringt neue GxP-konforme self-service Cloud-Monitoring-Lösung für Apotheken, Labors und Biopharma-Start-ups auf den Markt

ELPRO hat die Lancierung von ELPRO Cloud angekündigt, der ersten GxP-konformen Self-Service-Lösung zur Überwachung von Temperaturdaten entlang des gesamten Produktlebenszyklus. Das neue drahtlose IoT-System (Internet of Things, zu Deutsch «Internet der Dinge»), ist die neuste Ergänzung in ELPROs umfassender Palette an branchenführenden Hard- und Software-Lösungen für das Monitoring von Umgebungsbedingungen.

"Unser neues ELPRO Cloud Produkt ist eine skalierbare, preiswerte Cloud-Monitoring-Lösung zur Temperaturüberwachung von Räume und Geräten in der Pharma-, Biotech-, Life Science- und Healthcare-Industrie – basierend auf unserer mehr als dreissigjährigen Erfahrung in der Branche", sagt Martin Peter, Leiter Strategie und Marketing bei ELPRO. "Die Lösung kann online gekauft, installiert und vollständig vom Kunden selbst konfiguriert, qualifiziert sowie gewartet werden, was dem Kunden niedrigere Gesamtbetriebskosten garantiert. ELPRO Cloud bietet eine enorme Kapazität, um Apotheken, Forschungslaboren von Universitäten, klinischen Laboren und Kliniken einen zuverlässigen Fernzugriff auf ihre kritischen Daten in der Cloud, unter Verwendung von IoT-Prozessen, zu ermöglischen", erklärt Martin Peter.

ELPRO Cloud beinhaltet die folgenden Funktionen und Vorteile:

§  Cloud-SaaS-Plattform: Kein dedizierter Systemserver erforderlich; globaler IoT-Zugriff auf Daten jederzeit und überall; erfordert keine Beteiligung der IT-Abteilung

§  GAMP5 validiert: 100% GxP-Konformität mit vollständigem Audit-Trail

§  Datenredundanz und -pufferung: Eliminiert Lücken in der Berichterstattung, damit keine Messwerte verpasst werden

§  Sensor-Analyse und Reporting: Einschliesslich PDF-Dateiexport; einfacher Zugang zu allen Daten

§  Skalierbare Systemkonfiguration: Einfaches Hinzufügen von Messpunkten bei der Erweiterung von Betriebsabläufen

§  Fernalarmierung: Sofortige Benachrichtigung, wenn kritische Werte überschritten werden, für schnellere Reaktionsmöglichkeit

§  Abweichungsberichte: Schnelles Erkennen und zuverlässiger Umgang mit kritischen Angelegenheiten

§  Einfache Datenverwaltung: Jederzeit und überall verfügbar, via Smartphone oder Webbrowser

"Eines der besten Features von ELPRO Cloud ist, wie einfach die Lösung bei Bedarf an die neuen Andorderungen des Kunden angepasst werden kann, stellt Herr Peter fest. "Werden Betriebsabläufe erweitert oder ergänzt mit weiteren Kühlschränken, Gefriertruhen und andere Geräten, sind zusätzliche Überwachungspunkte nötig. Drahtlose Sensoren können der Lösung leicht hinzugefügt werden, um diesen neuen Anforderungen gerecht zu werden. Wie alle Monitoring-Lösungen von ELPRO, ist auch die neue ELPRO Cloud FDA 21 CFR Part 11 konform und vollständig NIST rückverfolgbar.

Solider Online-Support

ELPRO Cloud-Nutzer profitieren von einem kostenlosen Self-Service-Zugang auf die ELPRO.cloud-Webseite, mit einer grossen Online-Datenbank an Guidelines und zahlreichen Supportmaterialien. "Wir haben einen benutzerfreundlichen und intuitiven Ort für Kunden geschaffen, an dem sie mit unseren Experten für Temperaturüberwachung chatten können, um jederzeit die benötigten Antworten zu bekommen", fügt Peter Martin hinzu.

Auch für Kunden, die aktuell ECOLOG-Produkte der Tx-Serie nutzen, ist die neue ELPRO Cloud-Lösung eine zeitsparende und zuverlässige Upgrade-Alternative.  Das gleiche gilt für alle Standorte, die Min/Max-Thermometer, digitale Thermometer oder andere traditionelle,  elektronische Datenlogger verwenden, die ein manuelles Auslesen und downloaden der Daten erfordern. Die ELPRO Cloud-Lösung sammelt automatisch Temperaturmesswerte und sendet die Informationen sicher an die Cloud. Es alarmiert die Benutzer, wenn Alarmparameter nicht eingehalten wurden und erstellt automatisch Abweichungsberichte zur Überprüfung.

Firmenprofil

ELPRO, 1986 gegründet, ist ein global agierender Schweizer Hersteller von innovativen Überwachungslösungen – speziell entwickelt für die stark regulierten Sparten Pharmaindustrie, Gesundheitswesen und Life Science. Als Komplettanbieter unterstützen wir unsere Kunden und Partner weltweit mit passgenauen Monitoring Lösungen für Räume und Geräte sowie für Produkte unterwegs. Unser GxP-Services Team aus Qualifizierungs- und Validierungsexperten bieten modular wählbare Qualifizierungsleistungen von der Risikoanalyse über sämtliche Qualifizierungsschritte DQ/IQ/OQ/PQ bis zur kompletten Dokumentation, Temperatur Mapping Service und Beratungsdienstleistungen – für eine maximale Kapazitätssteigerung und Kosteneffizienz bei unseren Kunden und Partnern. Qualität ist dabei unser oberstes Prinzip, das wir konsequent in allen Facetten unseres Angebots umsetzen – sei es im Service, durch innovative Technologien oder in der Kundenbetreuung. Durch die Zertifizierung nach ISO 9001 und der Umsetzung von GAMP 5 sind diese Werte fest in der Unternehmung verankert. Die Kalibrierung bei ELPRO erfolgt strikt gemäss ISO 17025 Standards. Wir begleiten unsere Kunden und Partner von Anfang bis Ende: durch die vollständige Integration von Monitoring Lösungen zur Überwachung kritischer Klimadaten in sämtlichen Prozessen der Supply Chain. ELPRO verfügt über Geschäftsstellen und Fachpersonal in der Schweiz, Deutschland, Grossbritannien, den Benelux-Ländern und Skandinavien sowie in den USA, Kanada und in Singapur.