Tropfflaschen-System gemäß FDA-Anforderungen

Oft sind es die kleinen Verbesserungen, die ein Produkt erst optimal für die Anwendung machen. Ein Beispiel ist das neue Tropfflaschensystem E / F mit verschiedenen Verschlusskappen – bei System E hat die Kappe einen Originalitätsschutz, der nach dem Öffnen fest mit der Flasche verbunden bleibt. Das System F ist hat eine Manschettenkappe.

„Viele Menschen brauchen mehrmals am Tag Augentropfen. Daher ist es wichtig, dass diese Fläschchen bis zum letzten Tropfen zuverlässig funktionieren,“ sagte Niels Düring, Global Executive Vice President bei Gerresheimer Plastic Packaging, der mit seinem Team auf der CPhI in Frankfurt Kunden und Interessenten ein umfangreiches Portfolio an Primärverpackungen aus Kunststoff für feste und flüssige Medikamente vorstellte. Die Tropfflaschen werden in Reinräumen produziert.

TE-Ring – jetzt fest mit der Flasche verbunden

Die US Food and Drug Administration (FDA) hat neue Anforderungen für Augentropfenflaschen formuliert, die verlangen, dass der TE-Ring für den Originalitätsschutz fest mit der Flasche verbunden sein muss. Gerresheimer hat daher ein neues Tropfflaschensystem E mit zwei verschiedenen Kappenausführungen entwickelt. Neben der bereits eingeführten Verschlusskappe gibt es nun eine weitere mit fixiertem Qualitätsring, die den neuen Anforderungen entspricht und jetzt die FDA-Zulassung erhalten hat. Der Originalitätsring hat dabei zwei flexible Teile, die sich wie Ventilklappen verhalten und damit einen positiven Rückhaltemechanismus am Flaschenhals bewirken.

Tropfflaschen für alle gängigen Volumen

Gerresheimer produziert Tropfflaschen des Typs E/F unter Reinraumbe-dingungen in den Größen von 5, 10, 15 und 30 ml Die Flasche und der Tropfer bestehen aus LDPE, die Kappe aus HDPE.

Gerresheimer übernimmt die Bestrahlung mit Gammastrahlen

Als erweiterte Serviceleistung bietet Gerresheimer im Anschluss an die Produktion der Fläschchen auf Wunsch auch die Bestrahlung mit Gammastrahlen durch ausgewählte und spezialisierte Partnerunter-nehmen an.