IHK-Zertifikatslehrgang: Reinraum-Servicetechniker/-in mit Fachkundenachweis

Im Pharmabereich besteht die Forderung im PIC ? GMP Leitfaden, dass Personen mit entsprechendem Fachkundenachweis zur Betreuung von Reinraumgeräten und ?anlagen eingesetzt werden sollten.
Diesen Fachkundenachweis fordert die Berufsgenossenschaft im Merkblatt B011 ("Sicheres Arbeiten an mikrobiologischen Sicherheitswerkbänken") für Personen, die diese Werkbänke testen und prüfen.
Die hierfür erforderlichen Fachkenntnisse werden Ihnen in diesem Lehrgang vermittelt. Nach den bestandenen Prüfungen erhalten Sie die notwendigen Fachkundenachweise.

Das wird Ihnen vermittelt:

? Grundlagen Reinraumtechnik, Reinraumanlagen und Filtertechnik
? Normen und Vorschriften
? DIN 12980, DIN 1946, DIN EN 12469 (mikrobiologische, Zytostatika und Reine Werkbänke), VDI 2083,
  DIN ISO 14 644, etc.
? GMP/PIC/FDA
? Grundlagen der Strömungstechnik
? Auslegung von Reinräumen und -anlagen
? Grundlagen der Messtechnik und Partikelmessungen
? persönliche Schutzmassnahmen (Reinraumkleidung, Desinfektion, Begasung, Verhalten im Reinraum)
? DOP/DEHS-Test, Drucktest, Differenzdrucküberwachung, Integrationstest
? Rechtliche Grundlagen (Gerätesicherheitsgesetz, Gen TSV, BioStoffV, GefahrstoffV, Betriebs-
  sicherheitsges., TRGS 522, etc.)

? Praxisteil: Der Lehrgang vermittelt theoretische und praktische Kenntnisse der Reinraumtechnik. Bei praktischen Übungen an einem Reinraum der Klasse 100 (ISO Klasse 5) bzw. GMP Klasse B sowie an einer mikrobiologischen Sicherheits-Werkbank werden die Messtechniken für Luftgeschwindigkeit, Partikel und Druck vermittelt. Alle notwendigen Messgeräte einschl. dem Discus-Testgerät stehen zur Verfügung.
Eigene Messgeräte können mitgebracht werden.

? Seminarziel: Das Seminar dient als Nachweis der fachlichen Qualifikation als Sachkundiger gemäß der GMP- und FDA-Richtlinie, sowie dem Nachweis der Fachkunde für Servicetechniker/innen, die mikro-biologische und Zytostatika- Werkbänke überprüfen, wie er von der Berufsgenossenschaft im Merkblatt B 011 gefordert wird.

Voraussetzungen: Grundkenntnisse der Reinraum- und Messtechnik

Zielgruppe: Techniker und Ingenieure aller Sparten, die Reinraumanlagen und -geräte besitzen, betreuen und überprüfen

Referent/in: Wolfgang H. Mahl (Techn. Betr.-Wirt, Mitglied in Normenausschüssen für DIN 12980 und DIN ISO 14 644, Wissenschaftlicher Beirat für die Berufsgenossen-schaft) & Dozententeam
Entgelt: 1.999,00 ? für 40 Unterrichtsstunden (max. 12 Personen)

Lehrgang 1:
Datum: 22.11.2010 - 26.11.2010   Mo-Fr von 09:00 - 16:30 Uhr

Kenn-Nr.: U006-ZN310 (Lehrgangsort: IHK Neuss)   Internet: www.wb-ihk.de/U006-ZN310

Lehrgang 2:
Datum: 09.05.2011 - 13.05.2011   Mo-Fr von 09:00 - 16:30 Uhr

Kenn-Nr.: U006-ZN111 (Lehrgangsort: IHK Neuss)   Internet: www.wb-ihk.de/U006-ZN111

Information: Telefon 02151 635 - 455
Fax 02151 635 - 378
E-Mail bildung@krefeld.ihk.de