basan-Vertriebspartner in der Schweiz nimmt neuen Reinraum in Betrieb
Die Intersteri AG ? autorisierter Vertriebspartner von basan in der Schweiz ? hat Anfang des Jahres einen neuen Reinraum in Betrieb genommen.
Der Reinraum wurde von der TQM GmbH für die Wiederaufbereitung der Reinraumbekleidung und die Verpackung von gereinigten Kleinteilen qualifiziert und zertifiziert.
Anlässlich des messtechnischen Audits wurden nachfolgende Anlagen und Räumlichkeiten im Betriebszustand geprüft:
Produktion: ISO 5 / GMP A (21 FFU's)
Personalschleuse: ISO 7 / GMP C (überströmt vom Produktionsraum)
Materialschleuse: ISO 7 / GMP C (überströmt vom Produktionsraum)
Der Reinraum hat eine Produktionsfläche (exkl. Schleusen) von 40 m², die Luftwechselrate beträgt 305 x/h (33'775 m3/h), Recovery 7 Sekunden.
Die 1998 gegründete Intersteri AG hat sich auf die Aufbereitung, Reinigung und Sterilisation von Medizinprodukten und die Aufbereitung von Spezialtextilien, Reinraum- und Schutzbekleidung spezialisiert.
Intersteri ist zertifiziert nach ISO13488:2000 (QM) und nach der EG Richtlinie 93/42/EWG Anhang V (Medizinprodukte).
Seit 1. November 2002 vertreibt Intersteri für basan in der Schweiz die gesamte Palette an Reinraumprodukten und bietet darüber hinaus Dekontamination und Leasing der Reinraum-Mehrwegbekleidung an.
Kurt Reinhard, CEO der Intersteri AG: ?Wir haben mit diesem Neubau einen großen Schritt nach vorne gemacht und sind sicher, damit für die Zukunft gut gerüstet zu sein?.
Der Reinraum wurde von der TQM GmbH für die Wiederaufbereitung der Reinraumbekleidung und die Verpackung von gereinigten Kleinteilen qualifiziert und zertifiziert.
Anlässlich des messtechnischen Audits wurden nachfolgende Anlagen und Räumlichkeiten im Betriebszustand geprüft:
Produktion: ISO 5 / GMP A (21 FFU's)
Personalschleuse: ISO 7 / GMP C (überströmt vom Produktionsraum)
Materialschleuse: ISO 7 / GMP C (überströmt vom Produktionsraum)
Der Reinraum hat eine Produktionsfläche (exkl. Schleusen) von 40 m², die Luftwechselrate beträgt 305 x/h (33'775 m3/h), Recovery 7 Sekunden.
Die 1998 gegründete Intersteri AG hat sich auf die Aufbereitung, Reinigung und Sterilisation von Medizinprodukten und die Aufbereitung von Spezialtextilien, Reinraum- und Schutzbekleidung spezialisiert.
Intersteri ist zertifiziert nach ISO13488:2000 (QM) und nach der EG Richtlinie 93/42/EWG Anhang V (Medizinprodukte).
Seit 1. November 2002 vertreibt Intersteri für basan in der Schweiz die gesamte Palette an Reinraumprodukten und bietet darüber hinaus Dekontamination und Leasing der Reinraum-Mehrwegbekleidung an.
Kurt Reinhard, CEO der Intersteri AG: ?Wir haben mit diesem Neubau einen großen Schritt nach vorne gemacht und sind sicher, damit für die Zukunft gut gerüstet zu sein?.
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