Pharmazeutische aseptische Füllung

Pharmazeutische aseptische Füllung hält Grizzly Medical medizinische Verpflichtung zur hervorragenden Leistung instand, zusammengepaßt mit Management FDA-Erfahrung, Wille versehen Sie auch mit dem besten CMO Partner, den Sie für Antikörper und abschließende Füllung und Verpackung des recombinant Proteins finden können. Unsere pharmazeutische aseptische Füllung basiert auf dem Verwenden von Isolatortechnologien.

Das System ist für Füllung von biopharmaceuticals für klinische Versuche und die Lizenzprodukte bestimmt, die unten von 250 Liter bis zu der 2-Liter-Skala reichen. Die Kapazität der Isolator gegründeten Füllung sind 27 Phiolen pro Minute und Füllung Volumen reichen von 1 ml bis zu den 30 ml Flaschen, 200 - 15000 Maßeinheitenbatch.

Die ausgezeichnete Eigenschaft unseres Systems ist die hohe Wiederaufnahme für kleine Reihe Volumen der sehr wertvollen Klient Materialien. Als Beispiel für eine 0.5-Liter-Produktreihe, die gesamte füllende Wiederaufnahme ist bis 90%. Dieses liegt an der hohen Flexibilität unseres füllenden Systems des Isolators.

Der füllende Betrieb ist gemäß den regelnden Anforderungen der FDA und EMEA. Alle Prozesse werden durch unsere internen Qualitätssteuerpulte ? Biologen, Chemiker und Ingenieure überwacht.

Wir sind betreffend sehr flexibel in verschiedene Stapelumfänge und spezialisieren uns auf:
- Herstellung der experimentellen Reihen
- Herstellung der klinischen Versuche Reihen  
- Herstellung der mittelgrossen kommerziellen Reihen